1. 义翘神州之外还有谁体外诊断试剂原料企业全景
明天,发行价292.92元的义翘神州就要上市了。有过纳微 科技 首日上市价是发行价14倍的案例,很多人期待其成为“超级大肉签”,中一签赚上47万元;也有人担心发行价太高,上市首日可能会破发。
义翘神州受到市场热捧,是因为公司已经成为具有一定竞争力的生物制药、体外诊断试剂核心原料供应商。
原料是体外诊断试剂产业链中最基础,也最重要的环节,但近九成体外诊断试剂原料市场被跨国企业垄断,国内严重依赖进口,只有少数诊断试剂企业可实现自产自用。近年,包括义翘神州、东方生物,以及一些拟上市公司正在这个领域取得突破。
体外诊断试剂核心原料“卡脖子”
体外诊断试剂原料是用以制备体外诊断试剂产品的材料,主要包括抗原与抗体、酶与辅酶、探针、引物、微球等。其中,抗原抗体、酶与辅酶是试剂中的关键活性物质,决定着产品的核心性能。
不过,由于研发技术要求高、研发周期长,生产工艺流程复杂,国内体外诊断试剂(IVD)原料几乎被跨国企业垄断,下游企业对进口原材料依赖程度极高。 数据显示,2019年我国的IVD原料进口总额达到73亿元,进口产品占据了88%的市场。2019年国产IVD原料大约只拥有10亿元的市场份额。
在疫情的冲击下,体外诊断试剂原料国产化程度低的短板暴露了出来。去年初,国内新冠试剂普遍出现了原材料短缺的问题,彼时抗体试剂的核心材料硝酸纤维素膜(NC膜)订货需要60天才能发货,核酸试剂原料蛋白酶K等也出现了断货的情况。
因此,IVD行业要取得长足的发展,应尽快摆脱核心原料“卡脖子”的局面。目前,我国已有不少企业正在 探索 进口替代,这些企业中,有的是核心原唯唤亮材料供应商,如义翘神州、菲鹏生物等,也有体外诊断企业实现了自产自用,如东方生物等。
四家原料企业冲刺IPO
A股中有众多的IVD上市公司,但纯粹的原材料企业却几乎没有。目前,义翘神州、诺唯赞、菲鹏生物、百普赛斯4家IVD原材料企业正在冲刺IPO,有望改变这一局面。
其中,义翘神州的主要产品是重组蛋白,重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物原料。
根据义翘神州的招股书,IVD诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料,其中的诊断酶和抗原中的一部分就是重组蛋白。义翘神州研发了一系列核心技术平台,其中包括先进的抗原设计和抗原制备技术平台,能够提供“一站式”采购生物试剂产品及相关技术服务。 在2019年中国重组蛋白试剂市场,义翘 科技 拥有4.9%的市场份额,在国产厂商中排第一,在所有厂商中排第三。
百普赛斯也主要提供重组蛋白等关键生物试剂产品,在国内生物试剂企业中处于领先地位。 2019年公司的重组蛋白试剂营业收入,按全球市场销售口径统计,公司在中国国产厂商中排名第二;按中国市场销售口径统计,公司链猜在中国国产厂商中排名第二,在全球厂商中排名第四。
菲鹏生物是一家行业体外诊断整体解决方案供应商,产品包括抗原、抗体、诊断酶和其他产品。 菲鹏生物招股书称,公司以诊断试剂原料业务为基石,经过近二十年的发展,构建了完善的生物活性原料核心技术平台,全面覆盖免疫、分子、生化等主流原料筛选和检测平台,成为行业内技术领先的诊断原料供应商。作为国产龙头企业,公司打破了外资品牌在上游诊断原料领域长期起来的垄断地位,实现了诊断原料的本土化规模供应以及向欧美发指宽达地区的出口销售,诊断原料销售规模在行业内位居前列。
诺唯赞一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物 科技 企业 ,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并正在进行抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。截至目前,公司现有200余种基因工程重组酶和1000余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料。
新冠疫情为这几家IVD原材料国产厂家带来了新的发展机会。去年,义翘神州营收激增近8倍,其中新冠相关产品收入达到13.42亿元,占当期营业收入的比例为84.07%;诺唯赞去年营收增长近五倍,新冠疫情相关产品占业务收入的76%;菲鹏生物去年营收增长2.7倍,新冠产品贡献近7亿元收入,占比近70%。
此外,也有一些IVD原料企业即将冲刺IPO。
近岸蛋白今年5月开始接受上市辅导,公司主要从事重组蛋白、酶、细胞因子等产品的研发生产及抗体药物研发CRO服务 ,主要产品包括生物活性酶、分子生物学试剂、诊断原料、靶点蛋白和细胞因子等。2019年,近岸蛋白在中国重组蛋白试剂市场的份额排在义翘 科技 、百普赛斯之后,居第五位。
通用生物今年5月完成了数亿元Pre-IPO轮融资。据介绍,通用生物实现了从基因-蛋白-抗体一站式业务整合,赋能IVD原料与新药研发CRO,助力IVD核心原料、生物药研发国产化。
爱博泰克去年底完成6亿元人民币的C轮融资,公司拥有覆盖抗体、抗原及分子酶的产品线。 据介绍,公司抗体、抗原领域的第四代重组兔单抗平台及基于CRISPR技术的抗体基因敲除验证平台在全球范围内均属领先。
少数上市企业实现了自产自用
国内从事体外诊断试剂原料供应的本土供应商规模小、数量少,目前大部分企业的体外诊断试剂原料(抗原、抗体、酶)仍依赖进口,只有少数几家规模大的体外诊断试剂生产企业可实现自产自用。
东方生物是国内为数不多的能实现体外诊断试剂原料自产自用的企业。
东方生物创始人、总经理方效良近日在接受采访时表示,“东方生物在核心原材料的开发上有专门的专家团队,同时公司在加拿大、美国和青岛都有自己的研发和生产基地,“所谓‘卡脖子’的现象以后在我们这边可能不会存在了。”
在2020年报中,东方生物称, 报告期内由子公司青岛汉德森开发的新冠抗体原料已实现自我供给和外部供应。 据介绍,基于对核心生物原料的前瞻性判断,东方生物在加拿大引入了专业从事抗原抗体研发的科研团队,同时在青岛建立了抗体研发和产业化基地,组建了一支全球化研发团队。此外,东方生物还研发了荧光纳米微球,用于其第四代诊断技术——液态生物芯片检测系统,该芯片检测平台的完成可填补我国在该技术领域的空白,打破国外技术的垄断。
正是凭借自己生产的高品质抗原抗体原料,和多靶点的产品设计等,东方生物的新冠抗原、抗体试剂在国际一系列评价中,被认定为准确率最高,成为全球质量最好、品种最多、产量最大的新冠试剂生产商,并带动了传染病、毒品检测等其它试剂的出口。去年以来,除了亮丽的新冠试剂业务,传统试剂业务也实现了翻倍以上增长。据了解,在同业和科研机构求助之下 ,东方生物的抗原抗体也对外销售。
安图生物、万孚生物等也在进行抗原抗体、微球等的开发。
安图生物在2020年报中表示,通过十几年潜心研究和技术积淀,公司在诊断用抗原抗体方面已经卓有成效。截至报告期末, 创建了针对多达2.41万抗原表位的诊断抗体库,已注册的251种免疫诊断试剂抗原、抗体自给率达到75.8%以上 。
万孚生物成立了独立的原料部门——万孚生物材料事业部,集生物材料的研发、生产、销售于一体,独立对内对外供应自产抗体、抗原、微球、质控品四大种类原料,产品涵盖心血管疾病、毒品、炎症、肾损伤等多个领域。
迈克生物于2016年成立了专注于生物化学原材料研发生产的全资子公司,近年来持续加大原材料研发投入,不断实现自产原材料替代进口原材料,减少关键原材料的进口依赖度,不断提高原材料自给率,降低对上游原材料供应依赖进口造成的原料供应风险。
也有IVD上市公司通过收购来实现向上游为减少关键原材料延伸。
今年5月,迈瑞医疗斥资42亿元收购Hytest,就是为了解决上游核心原料供应被国外“卡脖子”的问题。 当时,这桩收购案一度引起了极大的波澜。据报道,HyTest主营业务为体外检测产品的开发和抗原抗体的生产,在心肌标志物等部分项目原料供应市场处于领导者地位,是迈瑞核心原料的主要供应商之一。核心原材料对于IVD下游业务至关重要,实现核心原料的自研有助于迈瑞进一步降本增效。
目前,IVD核心原料仍以进口为主,但随着义翘神州、东方生物等技术的不断提升,总有一天会实现自给自足。
2. 生产体外诊断试剂的公司有哪些
1、达安基因:国内主要PCR试剂供应商
2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者
3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商
4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河
5、万孚生物:中国POCT行业领军企业
6、迪瑞医疗:医学检验实验室整体解决方案服务商
7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一
8、三诺生物:身处全球血糖仪领先阵营
9、科华生物:国外艾滋病诊断试剂主要供应商
10、迈克生物:中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一
11、凯普生物:国内核酸分子诊断产品主要提供商
12、阳普医疗:国内血液诊断领域的龙头企业
13、博晖创新:国内微量元素检测领域的龙头企业
14、理邦仪器:一间专注于血细胞分析仪器的企业
15、复星医药:国内生化检测仪器的龙头企业
16、基蛋生物:国内深耕POCT领域的最新上市企业
17、艾德生物:一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业
拓展知识:
一、体外诊断试剂简介
《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
二、体外诊断试剂分类
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
(一)第三类产品:
1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
2.与血型、组织配型相关的试剂;
3.与人类基因检测相关的试剂;
4.与遗传性疾病相关的试剂;
5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。
(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:
1.用于蛋白质检测的试剂;
2.用于糖类检测的试剂;
3.用于激素检测的试剂;
4..用于酶类检测的试剂;
5.用于酯类检测的试剂;
6.用于维生素检测的试剂;
7.用于无机离子检测的试剂;
8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;
9.用于自身抗体检测的试剂;
10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;
11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
(三)第一类产品:
1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
网络--体外诊断试剂
3. 生物医药十大龙头股
一、恒瑞医药(600276),国内创新药第一股。主要产品线有抗肿瘤、麻醉、造影剂等。公司的净
资产收益率多年保持在23%以上,净利润多年保持20%以上的速度增长。公司的研发实力非常强,
管理团队比较优秀,销售能力也很强。
二、爱尔眼科(300015),国内眼科连锁医院第一股。主要向患者提供各种眼科疾病的诊断、治疗
及医学验光配镜等眼科医疗服务。公司的净资产收益率多年保持在20%左右,净利润多年保持30%
以上速度增长。公司的商业模式比较优秀,经营能力和品牌声誉持续增强。
三、迈瑞医疗(300760),国内医疗器械第一股。主要产品线有生命与信息支持、体外诊断、医学
影像等。公司的净资产收益率多年保持在25%以上,净利润多年保持25%以上的速度增长。公司作
为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位十分稳固,远期空间巨大。
四、长春高新(000661),国内生物制药第一股。主要产品线有生长激素、合胞病毒疫苗等。公司
的净资产收益率多年保持在16%以上,净利润多年保持30%以上的速度增长。公司作为我国生物医
药龙头,业绩超预期增长。
五、药明康德(603259),国内医疗研发服务第一股。主要业务是小分子化学药的发现、研发及生
产的全方位、一体化平台服务。公司的净资产收益率多年保持在20%以上,净利润多年保持25%以
上的速度增长。公司是全球领先的医药研发服务平台,市场空间广阔,业绩有望保持快速增长。
六、泰格医药(300347),国内领先的临床合同研究组织(CRO)龙头。主要业务是为医药产品研发提
供Ⅰ至Ⅳ期临床试验技术服务、数据管理等临床研究服务。公司的净资产收益率近两年提升至17%
左右,净利润多年保持56%以上的速度增长。
七、我武生物(300357),国内脱敏诊疗第一股。公司的粉尘螨滴剂保持高速增长,重磅产品黄花
蒿花粉舌下滴剂进入现场核查,有望于2020年获批上市。公司的净资产收益率多年保持在21%以
上,净利润多年保持25%以上的速度增长。公司作为目前我国唯一的舌下脱敏龙头企业,竞争格局
极好,市占率超过80%,公司长期成长潜力较大。
八、通策医疗(600763),国内口腔连锁第一股。公司通过“医院可复制+医生可复制+团队可复制”
模式,展开口腔连锁医院布局。公司的净资产收益率多年保持在23%左右,净利润多年保持50%左
右的速度增长。我国口腔市场空间广阔,公司有望在人口老龄化和消费升级两大趋势下,获得快
速发展。
九、安图生物(603658),国内IVD龙头股。公司主要从事体外诊断试剂及其配套仪器的研发、生产
和销售。公司的净资产收益率多年保持在30%左右,净利润多年保持25%以上的速度增长。化学发
光行业将进入分化时代。公司凭借70%生物原材料资产、主流项目、流水线等优势,有望持续替代
外资和其他内资产品,保持持续增长。
十、华兰生物(002007),国内血液制品龙头股。公司主要产品线是血液制品和疫苗制品。公司的
净资产收益率多年保持在19%左右,净利润多年保持30%左右的速度增长。随着国内血制品行业缓
慢复苏和流感疫苗持续放量,公司的业绩有望得到进一步提升。
4. 血液制品概念股龙头有哪些
血制品概念股相对强势,一方面是因为产品价格提价,另一方面则是因为浆站设立速度加快,上市公司业绩有望提速,值得跟踪。A股市场中血制品概念股有华兰生物、博雅生物等。
血制品概念股一览
华兰生物:分站陆续获批,采浆量高增长可期
事件:近日,公司全资子公司华兰生物(002007)工程重庆有限公司收到重庆市卫计委印发的华兰生物石柱县单采血浆站鱼池分站的《单采血浆许可证》。
预计2017年采浆量突破1000吨,夯实行业龙头地位。1)公司现有浆站17个,数量仅次于上海莱士(002252)和天坛生物(600161),估计2015年采浆量700吨,仅次于上海莱士。本次石柱分站获得采浆许可证之后,重庆6个分站均已可开始正式采浆,预计重庆地区浆站采浆量有望提升30%以上。随着现有浆站潜力挖掘,2017年采浆量有望突破1000吨。2)从产品线来看,公司现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子VIII、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等11个品种,为国内当前产品线最多的公司之一,整体盈利能力处于行业上游。
将享血制品行业量价提升机遇。2015年6月最高零售价取消以来,血制品产业链红利释放,浆站拓展积极性持续提升。1)从浆站设置来看,2014、2015年全国新批浆站约40个,近期重庆、广东等地审批加快显示部分省份浆站审批态度发生了积极的改变。公司目前独享重庆、河南浆站资源,在两地浆站获批能力较强,仅重庆就还有9个县未设置浆站,河南作为人口大省具有更大的发展潜力。2)从产品价格来看,在供不应求无法有效缓解之前,除了白蛋白可以从国外进口更低价格产品而无法提价外,其他产品都存在强烈的提价预期。静丙出厂价保持稳步上涨态势,预计未来有望保持年10%-20%提价幅度,特免、人纤维蛋白原等小品种价格弹性更大。我们认为血制品行业迎来量价齐升的景气周期,公司作为行业龙头,具有巨大的业绩提升空间。
WHO预认证有望推动疫苗放量,提前布局单抗蓝海市场。流感疫苗已获WHO认证,流脑疫苗也即将获得WHO认证,有望借此进入规模超过10亿美元的WHO疫苗采购系统,并借此立足国际市场,对外出口将成为疫苗业务的新增长点。合资子公司华兰基因工程有限公司专注于单抗业务,阿达木、利妥昔、贝伐、曲妥珠单抗等重磅品种的2014年销售额都超过60亿美元,国内仿制药目前都处在临床阶段,上市后都有望成为上亿元大品种,未来市场空间较大。
盈利预测与投资建议。预计公司2015-2017年EPS分别为1.08元、1.30元、1.61元,对应当前市盈率为39倍、33倍、26倍。我们认为公司为血制品一线企业,内生增长动力强劲,将充分分享行业景气周期红利,给予“买入”评级。
风险提示。血制品行业政策或发生变动;浆站或出现安全事故等。
博雅生物:业绩超预期,量价齐升成长性强
事件:公司发布2015年业绩预告,预计实现净利润1.35-1.67亿元,同比增长30-60%。
业绩超预期,血制品提价是核心原因。我们之前预测公司2015年净利润为1.34亿元(+29%),此次业绩预告超出我们预期的主要原因在于血制品提价对业绩贡献大。自发改委在2015年6月份取消最高零售价限制以来,血制品企业均纷纷提价。目前公司的静丙提价幅度接近20%,纤原提价幅度更是超过100%,提价幅度和业绩都超出市场预期。供不应求的现象长期存在是血制品提价的主要推动力,目前我国对血浆的年需求量超过8000吨,但年采浆量仅为6000吨左右,远远不能满足市场需求。分产品来看,白蛋白可以从国外进口更低价格产品因而基本不存在提价空间;凝血因子VIII 主要由医保支付因而提价空间较小;静丙使用量大涉及人群广因而也不可能出现大幅度提价;纤原属于一次性用药且药占比小,主要由患者自付,提价空间最大。公司静丙所占的市场份额小,主要跟随行业而逐步提价;但纤原市场占有率超过40%且技术壁垒高,拥有市场定价权,未来还存在巨大的提价空间。随着血制品价格逐步提升,公司营收和利润都将出现大幅度增长,推动业绩高速成长。
浆站拓展能力强,采浆量实现跨越式增长。2014年公司仅有5个浆站投产,采浆量仅为130吨左右,但到2015年公司有3个新浆站开始投产,并新获批2个浆站,浆站总数达到10个。公司2016年采浆量将达到284吨,同比增长60%,浆站数和采浆量均实现翻番。由于血制品供不应求现象严重,卫计委大力鼓励各地政府放开浆站审批,2015年广东、江西、新疆、河南等省份纷纷加大了浆站审批力度,行业回暖趋势明显。公司是江西省唯一的本土血制品企业,政府支持力度大,目前已经在江西获批8个浆站,其中2个在2015年新获批,未来每年获批1-2个浆站是大概率事件。另外公司还在四川省广安市获批了2个浆站,四川地广人多是国内采浆大省,公司未来很可能继续获批更多浆站。
业绩预测与估值:考虑到公司血制品量价齐升趋势明显,我们大幅度提高公司盈利预测,预计2015-2017年EPS 分别为0.57元、1.21元、1.88元(原预测值分别为0.50元、0.85元、1.22元),对应PE 分别为68倍、32倍、21倍。公司血制品采浆量和价格均存在巨大的提升空间,未来成长性强,是业绩弹性最高的血制品企业,维持“买入”评级。
风险提示:新产品开发或低于预期的风险、非血制品业务整合或不达预期的风险、新浆站投产进度或低于预期的风险。
科华生物:收购TGS100%股权,打造国内化学发光检测平台
事件:出资2880万欧元设立意大利公司,其中1880万欧元用于收购TGS100%股权。
控股TGS和奥特诊青岛,强化化学发光产品线。公司与AltergonItalia共同出资设立科华意大利公司,科华通过香港子公司出资2880万欧元占80%股权,AltergonItalia将人员、设备和奥特诊青岛公司作为诊断业务资产注入新公司,出资完成后科华间接持有TGS和奥特诊青岛80%的权益,其中TGS主要产品是基于化学发光的优生优育和自身免疫疾病的诊断试剂,奥特诊青岛主要致力于研制全自动化学发光分析仪,通过收购丰富了科华在化学发光试剂的产品线并与现有的化学发光仪器形成协同。
构建国内化学发光诊断平台,拓展全球市场空间。TGS是瑞士IBSAInstitutBiochimiqueS.A.的全资孙公司,2014年收入规模1603万欧元,净利润亏损17万欧,按照收购价格1880万欧元计算,TGS公司对应2014年PS倍数约为1.17倍,价格相对较低,公司核心产品是优生优育和自身免疫疾病的化学发光检测试剂,以及代理的相应酶联免疫检测产品,细分领域技术优势显着,销售网络覆盖欧洲,开拓科华的海外市场;奥特诊青岛的子公司是母公司的重要研发平台,产品以化学发光分析仪为主,目前尚无销售业绩,新一代产品后续有望加速上市;公司通过引入TGS的优势产品以及青岛奥特诊的技术,将全面建设公司的化学发光诊断平台,在科华现有化学发光分析仪的基础上市场地位有望大幅提升,预计TGS的优生优育和自身免疫疾病的诊断试剂最快需要两年时间通过CFDA认证,TGS的欧洲业务预计于明年开始贡献利润。
方源资本定增后带来新变化,外延并购有望持续。今年大股东定增以来持续为公司带来积极变化:1、上半年引入明星管理团队,剥离真空采血管业务,收购四家控股公司的少数股东权益;2、三季度成立香港子公司,打造国际收购合作平台;3、与康圣环球全面合作,作为客户深度绑定,并借助其检验中心建设经验布局该领域,后续股权合作可期。本次收购TGS明确了科华对外延方向和国际市场的态度,有望在化学发光诊断领域进行更多的外延发展。
IVD龙头,外延可期,维持增持评级。公司是我国IVD龙头企业,受益于国家诊断试剂行业的高增长及进口替代,巩固国内龙头地位并不断拓展海外市场;公司内生产品结构不断丰富升级,化学发光、分子诊断以及POCT有望继续拉动公司业绩增长;大股东方源资本的资源及资本运作能力有望带来公司实现突破性外延扩张。我们维持15-17年预测EPS0.69元、0.86元、1.05元,对应市盈率39倍、32倍、26倍,维持增持评级。
博晖创新:IVD业务持续创新,拓展血液制品业务
主营业务IVD业务持续创新,进军血液制品领域:公司致力于医学检验产品的智能化、快速化、集成化,通过不断的技术创新,目前已发展元素检测、免疫检测、微流控核酸检测、原子荧光重金属检测、质谱分析等技术平台。2015年上半年收购河北大安48%的股权和6月份收购广东卫伦30%的股权,新增血液制品业务。
微量元素业绩拐点,二胎政策有利业绩增长:
我国新生人口拐点已过,出生率及出生人口处于增长状态,0-14岁人口数目也开始增长,公司微量元素业务于2015年上半年取得恢复性增长。全面二胎政策出台后,出于优生优育的考虑,作为孕检的必检项目,微量元素检测业务有望大幅增长。
技术平台创新,向其他领域拓展:公司通过并购及技术创新,发展微流控核酸检测、质谱分析等技术平台,增强公司的产品竞争力。收购北京锐光和美国Advion公司,获得原子荧光仪器及小型化质谱仪器业务,同时利用收购公司的技术实力开发P-MS仪器,加强公司在元素分析领域的优势;公司研发的微流控核酸检测平台,解决传统PCR分子诊断操作复杂、对操作者要求高的问题,开发的HPV检测项目市场容量大,微流控平台具有良好的前景;公司建立免疫荧光层析技术及技术,用于测定维生素D及小儿腹泻等疾病,与原有业务共用推广渠道,市场前景可以期待。
进军血制品业务,为公司带来稳定现金流:我国血浆资源紧缺,需求不断增长,产品供不应求,行业政策壁垒高,整个行业保持快速增长。河北大安与广东卫伦存在业务协同能力,河北大安血浆资源丰富,广东卫伦血制品批文更多,两者合作可提高血浆综合利用率,获得更多高附加值的血液制品,有利于增强公司在血液制品板块的盈利能力和竞争力。
盈利预测与投资评级:公司微量元素检测业务出现拐点,未来5年内有望保持较为稳定的增长;微流控平台仪器已经获得的批件,HPV芯片将于2016年上半年获批,预计当年将能够带来一定的业绩,随着市场推广及后续产品的不断推出,微流控平台的分子诊断业绩将会迅速增长;并购大安制药及广州卫伦获得稀缺血制品资源,如能获得CFDA批准调拨计划,血制品将能够为公司带来稳定的现金流。按照大安制药并购的利润承诺,2015-2018年预计摊薄后对应EPS分别为0.10、0.17、0.26、0.37元,对应PE为239X、147X、95X、67X。看好公司在元素分析领域保持领先地位,血液制品业务带来稳定的现金流,微流控芯片技术平台和质谱平台潜在市场空间难以估量,继续维持“增持”评级。
风险提示:微流控芯片产品研发进度风险;大安制药业绩承诺不达预期等。
ST生化:加码主业,脱帽重生
事件:公司公告称拟向控股股东振兴集团非公开发行募集资金总额不超过 23亿元,扣除发行费用后拟用于:(1)广东、广西等五省10家单采血浆站工程建设项目;(2)血液制品生产基地二期工程建设项目;(3)细胞培养基工业化研发和生产线建设项目;(4)偿还所欠信达资产债务;(5)补充流动资金。
加码主业,血制品龙头正在崛起。1)我国血制品供不应求的现象将长期存在, 行业处于持续景气状态,最高零售价放开后,我们预计血制品将会呈现每年5%-10%的阶梯式逐步提升,给血制品企业贡献更多利润。2)公司目前的5个成熟浆站合计采浆量300吨左右;4个在建浆站2016年有望投产;此次定增还将新增10个浆站,预计未来3年内新增浆站数约20个,浆站总数将达到30个左右。随着新浆站的采浆,公司未来投浆总量上升,预计在建及筹建的浆站运营成熟后公司采浆量峰值超过1000吨,有望成为国内血制品行业领头羊。
拟设立细胞培养基子公司,进军生物制品产业链上游。1)生物药是医药行业的未来发展趋势,细胞培养基作为生产生物药的关键原材料,产业地位十分重要,前景值得看好。2)目前国际整体细胞培养基工业市场的年销售额约50亿美元,并以每年10%以上的速度增长。中国市场上95%的培养基都需要依赖从美国进口,昂贵的进口原材料价格极大地拖累了中国生物制品企业的利润,细胞培养基国产化的需求十分迫切。3)我们认为公司在该领域的率先布局有望占领市场先机,填补国内市场空缺。
偿还所欠信达资产债务,有望解决历史遗留问题。截止2015年9月30日,公司对信达资产的负债为3.8亿元。因该笔债务,信达资产申请法院冻结了公司所持子公司广东双林、振兴电业股权。我们认为该笔债务的偿还将消除公司核心资产广东双林股权被强制执行的风险,亦为剥离振兴电业股权、完成股改承诺扫清障碍。解决了历史遗留问题后公司将实现脱帽,轻装上阵。
业绩预测与估值:暂不考虑细胞培养基放量的情况下,我们预测公司2015-2017年摊薄后的EPS 分别为0.27元、0.42元和0.66元,对应PE 分别为107倍、69倍、43倍。从公司估值看,当前的5个桨站采浆量约300吨,博雅生物(300294)15年吨桨对应市值约0.4亿,因此ST生化(000403)类比博雅对应市值至少120亿,山西的4个桨站的投产及未来3年内新增的20个浆站都将为公司市值进一步提升打开的无限遐想,且此次定增后公司将实现脱帽,轻装上阵,其优秀的血制品和细胞培养基资产将绽放光彩,看好其长期发展。首次覆盖给予“买入”评级
风险提示:非公开发行失败风险、浆站建设进度不达预期风险。
上海莱士:血液制品资源整合达预期
外延加内生式发展资源整合效果明显。上海莱士通过一系列收购动作迅速确立了国内血液制品行业龙头的地位,我们认为公司未来通过内生和外延式发展的逻辑不变。今年同路生物并表使得上半年公司收入增长51%,显示了公司对于被收购资产整合效果明显,整体营收持续快速增长,符合我们之前的预测。
作为目前国内血液制品行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的血液制品龙头企业,上海莱士通过加强浆站布局和外延并购,迅速成为国内浆站(28家、含3家在建)、采浆量(900吨左右)和血液制品产能第一的企业,公司已经将发展目标定位为未来五年内成为世界级血液制品企业(采浆能力1500吨以上),我们预计公司未来在外延式扩张的方面将进一步取得较好的成绩;收购同路生物后,公司在浆站布局方面的能力进一步提升,我们乐观估计今明两年内新浆站获批几率较大,公司在新设浆站布局及原有浆站提升采浆量方面具有巨大的增长潜力。
扣非后净利润增速较好凸显公司成长价值。公司投资的万丰奥威(002085)的股票受益于今年上半年的阶段性牛市,产生了6.7亿的投资收益(目前万丰奥威股价与6月底相比只小幅下跌10%左右),这是公司上半年净利润增长379%的主要原因。公司扣非后净利润增速57%、高于收入增速,主要原因是由于公司对被收购企业的资源整合效果好,上海莱士与同路生物、郑州莱士在研发、销售、管理等方面的合力逐渐显现,整体销售费用和管理费用增速低于收入增速,并且同路生物新纳入合并范围以及银行存款增加而使利息收入增加,综合因素使得期间费用率比去年同期下降2个百分点。通过收购实现采浆量提升的同时,公司产品线也得到扩充(血液制品由原来的7个增加至11个),丰富的产品结构有效地提高了血浆的综合利用率,使得血液制品(占公司营业收入97%)整体毛利率提升了2个百分点。期间费用率下降、产品毛利率提升带动扣非后净利润增速较好,凸显了公司的成长价值。
实际控制人增持及高送转方案彰显负责任的态度。此次10转10的利润分配预案是继2014年中报之后,再度推出类似的分配方案,由于公司持股比例较为集中,此次高送转分配完成后,将有利于提升公司股票的交易活跃度。今年7月初在市场大跌的背景下,公司前两大股东分别表示要以不超过20亿元增持公司股票,并已经逐步兑现承诺;在已陆续发布股东或高管增持计划的股票当中,合计不超过40亿元的增持计划金额名列前茅。股东增持计划和高送转分配方案,彰显了控股股东科瑞天诚和莱士中国对于全体股东负责任的态度以及对于公司持续健康发展的信心。
结论:作为民族血液制品龙头企业,未来上海莱士将持续复制自身的“内生性增长加外延式并购”的快速发展模式,近三至五年公司采浆能力有望提升至1500吨以上;控股股东增持彰显了良好的社会责任感及对于公司持续发展的信心;公司对被收购企业资源整合效果明显,费用率下降、毛利率提升带动扣非后净利润增速较好,凸显了公司的成长价值。我们预计公司2015年-2017年的归属于上市公司股东净利润分别为13.5亿元(含投资收益)、14.3亿元和18.3亿元,每股收益分别为0.98/1.04/1.33元,对应PE分别为83/79/62X。维持“强烈推荐”评级