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IVD龍頭股票

發布時間: 2023-07-15 01:43:37

1. 義翹神州之外還有誰體外診斷試劑原料企業全景

明天,發行價292.92元的義翹神州就要上市了。有過納微 科技 首日上市價是發行價14倍的案例,很多人期待其成為「超級大肉簽」,中一簽賺上47萬元;也有人擔心發行價太高,上市首日可能會破發。


義翹神州受到市場熱捧,是因為公司已經成為具有一定競爭力的生物制葯、體外診斷試劑核心原料供應商。


原料是體外診斷試劑產業鏈中最基礎,也最重要的環節,但近九成體外診斷試劑原料市場被跨國企業壟斷,國內嚴重依賴進口,只有少數診斷試劑企業可實現自產自用。近年,包括義翹神州、東方生物,以及一些擬上市公司正在這個領域取得突破。


體外診斷試劑核心原料「卡脖子」


體外診斷試劑原料是用以制備體外診斷試劑產品的材料,主要包括抗原與抗體、酶與輔酶、探針、引物、微球等。其中,抗原抗體、酶與輔酶是試劑中的關鍵活性物質,決定著產品的核心性能。

不過,由於研發技術要求高、研發周期長,生產工藝流程復雜,國內體外診斷試劑(IVD)原料幾乎被跨國企業壟斷,下游企業對進口原材料依賴程度極高。 數據顯示,2019年我國的IVD原料進口總額達到73億元,進口產品占據了88%的市場。2019年國產IVD原料大約只擁有10億元的市場份額。

在疫情的沖擊下,體外診斷試劑原料國產化程度低的短板暴露了出來。去年初,國內新冠試劑普遍出現了原材料短缺的問題,彼時抗體試劑的核心材料硝酸纖維素膜(NC膜)訂貨需要60天才能發貨,核酸試劑原料蛋白酶K等也出現了斷貨的情況。

因此,IVD行業要取得長足的發展,應盡快擺脫核心原料「卡脖子」的局面。目前,我國已有不少企業正在 探索 進口替代,這些企業中,有的是核心原唯喚亮材料供應商,如義翹神州、菲鵬生物等,也有體外診斷企業實現了自產自用,如東方生物等。


四家原料企業沖刺IPO


A股中有眾多的IVD上市公司,但純粹的原材料企業卻幾乎沒有。目前,義翹神州、諾唯贊、菲鵬生物、百普賽斯4家IVD原材料企業正在沖刺IPO,有望改變這一局面。

其中,義翹神州的主要產品是重組蛋白,重組蛋白是生物葯、細胞免疫治療及診斷試劑研發和生產過程不可或缺的關鍵生物原料。

根據義翹神州的招股書,IVD診斷試劑成本的60%-80%是包括診斷酶、抗原和抗體在內的診斷試劑原料,其中的診斷酶和抗原中的一部分就是重組蛋白。義翹神州研發了一系列核心技術平台,其中包括先進的抗原設計和抗原制備技術平台,能夠提供「一站式」采購生物試劑產品及相關技術服務。 在2019年中國重組蛋白試劑市場,義翹 科技 擁有4.9%的市場份額,在國產廠商中排第一,在所有廠商中排第三。

百普賽斯也主要提供重組蛋白等關鍵生物試劑產品,在國內生物試劑企業中處於領先地位。 2019年公司的重組蛋白試劑營業收入,按全球市場銷售口徑統計,公司在中國國產廠商中排名第二;按中國市場銷售口徑統計,公司鏈猜在中國國產廠商中排名第二,在全球廠商中排名第四。


菲鵬生物是一家行業體外診斷整體解決方案供應商,產品包括抗原、抗體、診斷酶和其他產品。 菲鵬生物招股書稱,公司以診斷試劑原料業務為基石,經過近二十年的發展,構建了完善的生物活性原料核心技術平台,全面覆蓋免疫、分子、生化等主流原料篩選和檢測平台,成為行業內技術領先的診斷原料供應商。作為國產龍頭企業,公司打破了外資品牌在上游診斷原料領域長期起來的壟斷地位,實現了診斷原料的本土化規模供應以及向歐美發指寬達地區的出口銷售,診斷原料銷售規模在行業內位居前列。

諾唯贊一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物 科技 企業 ,依託於自主建立的關鍵共性技術平台,先後進入了生物試劑、體外診斷業務領域,並正在進行抗體葯物的研發,是國內少數同時具有自主可控上游技術開發能力和終端產品生產能力的研發創新型企業。截至目前,公司現有200餘種基因工程重組酶和1000餘種高性能抗原和單克隆抗體等關鍵原料。


新冠疫情為這幾家IVD原材料國產廠家帶來了新的發展機會。去年,義翹神州營收激增近8倍,其中新冠相關產品收入達到13.42億元,占當期營業收入的比例為84.07%;諾唯贊去年營收增長近五倍,新冠疫情相關產品占業務收入的76%;菲鵬生物去年營收增長2.7倍,新冠產品貢獻近7億元收入,佔比近70%。

此外,也有一些IVD原料企業即將沖刺IPO。

近岸蛋白今年5月開始接受上市輔導,公司主要從事重組蛋白、酶、細胞因子等產品的研發生產及抗體葯物研發CRO服務 ,主要產品包括生物活性酶、分子生物學試劑、診斷原料、靶點蛋白和細胞因子等。2019年,近岸蛋白在中國重組蛋白試劑市場的份額排在義翹 科技 、百普賽斯之後,居第五位。

通用生物今年5月完成了數億元Pre-IPO輪融資。據介紹,通用生物實現了從基因-蛋白-抗體一站式業務整合,賦能IVD原料與新葯研發CRO,助力IVD核心原料、生物葯研發國產化。

愛博泰克去年底完成6億元人民幣的C輪融資,公司擁有覆蓋抗體、抗原及分子酶的產品線。 據介紹,公司抗體、抗原領域的第四代重組兔單抗平台及基於CRISPR技術的抗體基因敲除驗證平台在全球范圍內均屬領先。


少數上市企業實現了自產自用


國內從事體外診斷試劑原料供應的本土供應商規模小、數量少,目前大部分企業的體外診斷試劑原料(抗原、抗體、酶)仍依賴進口,只有少數幾家規模大的體外診斷試劑生產企業可實現自產自用。

東方生物是國內為數不多的能實現體外診斷試劑原料自產自用的企業。


東方生物創始人、總經理方效良近日在接受采訪時表示,「東方生物在核心原材料的開發上有專門的專家團隊,同時公司在加拿大、美國和青島都有自己的研發和生產基地,「所謂『卡脖子』的現象以後在我們這邊可能不會存在了。」

在2020年報中,東方生物稱, 報告期內由子公司青島漢德森開發的新冠抗體原料已實現自我供給和外部供應。 據介紹,基於對核心生物原料的前瞻性判斷,東方生物在加拿大引入了專業從事抗原抗體研發的科研團隊,同時在青島建立了抗體研發和產業化基地,組建了一支全球化研發團隊。此外,東方生物還研發了熒光納米微球,用於其第四代診斷技術——液態生物晶元檢測系統,該晶元檢測平台的完成可填補我國在該技術領域的空白,打破國外技術的壟斷。

正是憑借自己生產的高品質抗原抗體原料,和多靶點的產品設計等,東方生物的新冠抗原、抗體試劑在國際一系列評價中,被認定為准確率最高,成為全球質量最好、品種最多、產量最大的新冠試劑生產商,並帶動了傳染病、毒品檢測等其它試劑的出口。去年以來,除了亮麗的新冠試劑業務,傳統試劑業務也實現了翻倍以上增長。據了解,在同業和科研機構求助之下 ,東方生物的抗原抗體也對外銷售。

安圖生物、萬孚生物等也在進行抗原抗體、微球等的開發。


安圖生物在2020年報中表示,通過十幾年潛心研究和技術積淀,公司在診斷用抗原抗體方面已經卓有成效。截至報告期末, 創建了針對多達2.41萬抗原表位的診斷抗體庫,已注冊的251種免疫診斷試劑抗原、抗體自給率達到75.8%以上

萬孚生物成立了獨立的原料部門——萬孚生物材料事業部,集生物材料的研發、生產、銷售於一體,獨立對內對外供應自產抗體、抗原、微球、質控品四大種類原料,產品涵蓋心血管疾病、毒品、炎症、腎損傷等多個領域。

邁克生物於2016年成立了專注於生物化學原材料研發生產的全資子公司,近年來持續加大原材料研發投入,不斷實現自產原材料替代進口原材料,減少關鍵原材料的進口依賴度,不斷提高原材料自給率,降低對上游原材料供應依賴進口造成的原料供應風險。

也有IVD上市公司通過收購來實現向上游為減少關鍵原材料延伸。

今年5月,邁瑞醫療斥資42億元收購Hytest,就是為了解決上游核心原料供應被國外「卡脖子」的問題。 當時,這樁收購案一度引起了極大的波瀾。據報道,HyTest主營業務為體外檢測產品的開發和抗原抗體的生產,在心肌標志物等部分項目原料供應市場處於領導者地位,是邁瑞核心原料的主要供應商之一。核心原材料對於IVD下游業務至關重要,實現核心原料的自研有助於邁瑞進一步降本增效。

目前,IVD核心原料仍以進口為主,但隨著義翹神州、東方生物等技術的不斷提升,總有一天會實現自給自足。

2. 生產體外診斷試劑的公司有哪些

1、達安基因:國內主要PCR試劑供應商

2、科華生物:中國酶免疫試劑盒大規模商品化推行者

3、利德曼:走高端路線的生化診斷試劑供應商

4、九強生物:開創中國IVD企業技術輸出先河

5、萬孚生物:中國POCT行業領軍企業

6、迪瑞醫療:醫學檢驗實驗室整體解決方案服務商

7、美康生物:中國生化診斷領域品種最齊全的供應商之一

8、三諾生物:身處全球血糖儀領先陣營

9、科華生物:國外艾滋病診斷試劑主要供應商

10、邁克生物:中國最具規模的臨床體外診斷產品研發企業之一

11、凱普生物:國內核酸分子診斷產品主要提供商

12、陽普醫療:國內血液診斷領域的龍頭企業

13、博暉創新:國內微量元素檢測領域的龍頭企業

14、理邦儀器:一間專注於血細胞分析儀器的企業

15、復星醫葯:國內生化檢測儀器的龍頭企業

16、基蛋生物:國內深耕POCT領域的最新上市企業

17、艾德生物:一家腫瘤精準醫療分子診斷的領軍企業

拓展知識:

一、體外診斷試劑簡介

《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用於對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。

二、體外診斷試劑分類

根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。

(一)第三類產品:

1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;

2.與血型、組織配型相關的試劑;

3.與人類基因檢測相關的試劑;

4.與遺傳性疾病相關的試劑;

5.與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑;

6.與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;

7.與腫瘤標志物檢測相關的試劑;

8.與變態反應(過敏原)相關的試劑。

(二)第二類產品:除已明確為第三類、第一類的產品,其他為第二類產品,主要包括:

1.用於蛋白質檢測的試劑;

2.用於糖類檢測的試劑;

3.用於激素檢測的試劑;

4..用於酶類檢測的試劑;

5.用於酯類檢測的試劑;

6.用於維生素檢測的試劑;

7.用於無機離子檢測的試劑;

8.用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑;

9.用於自身抗體檢測的試劑;

10.用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑;

11.用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

(三)第一類產品:

1.微生物培養基(不用於微生物鑒別和葯敏試驗);

2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。

網路--體外診斷試劑

3. 生物醫葯十大龍頭股

一、恆瑞醫葯(600276),國內創新葯第一股。主要產品線有抗腫瘤、麻醉、造影劑等。公司的凈
資產收益率多年保持在23%以上,凈利潤多年保持20%以上的速度增長。公司的研發實力非常強,
管理團隊比較優秀,銷售能力也很強。

 二、愛爾眼科(300015),國內眼科連鎖醫院第一股。主要向患者提供各種眼科疾病的診斷、治療
及醫學驗光配鏡等眼科醫療服務。公司的凈資產收益率多年保持在20%左右,凈利潤多年保持30%
以上速度增長。公司的商業模式比較優秀,經營能力和品牌聲譽持續增強。 

三、邁瑞醫療(300760),國內醫療器械第一股。主要產品線有生命與信息支持、體外診斷、醫學
影像等。公司的凈資產收益率多年保持在25%以上,凈利潤多年保持25%以上的速度增長。公司作
為完成全球化布局的醫療器械龍頭,高端化、平台化穩步推進,地位十分穩固,遠期空間巨大。 

四、長春高新(000661),國內生物制葯第一股。主要產品線有生長激素、合胞病毒疫苗等。公司
的凈資產收益率多年保持在16%以上,凈利潤多年保持30%以上的速度增長。公司作為我國生物醫
葯龍頭,業績超預期增長。

 五、葯明康德(603259),國內醫療研發服務第一股。主要業務是小分子化學葯的發現、研發及生
產的全方位、一體化平台服務。公司的凈資產收益率多年保持在20%以上,凈利潤多年保持25%以
上的速度增長。公司是全球領先的醫葯研發服務平台,市場空間廣闊,業績有望保持快速增長。 

六、泰格醫葯(300347),國內領先的臨床合同研究組織(CRO)龍頭。主要業務是為醫葯產品研發提
供Ⅰ至Ⅳ期臨床試驗技術服務、數據管理等臨床研究服務。公司的凈資產收益率近兩年提升至17%
左右,凈利潤多年保持56%以上的速度增長。 

七、我武生物(300357),國內脫敏診療第一股。公司的粉塵蟎滴劑保持高速增長,重磅產品黃花
蒿花粉舌下滴劑進入現場核查,有望於2020年獲批上市。公司的凈資產收益率多年保持在21%以
上,凈利潤多年保持25%以上的速度增長。公司作為目前我國唯一的舌下脫敏龍頭企業,競爭格局
極好,市佔率超過80%,公司長期成長潛力較大。 

八、通策醫療(600763),國內口腔連鎖第一股。公司通過「醫院可復制+醫生可復制+團隊可復制」
模式,展開口腔連鎖醫院布局。公司的凈資產收益率多年保持在23%左右,凈利潤多年保持50%左
右的速度增長。我國口腔市場空間廣闊,公司有望在人口老齡化和消費升級兩大趨勢下,獲得快
速發展。 

九、安圖生物(603658),國內IVD龍頭股。公司主要從事體外診斷試劑及其配套儀器的研發、生產
和銷售。公司的凈資產收益率多年保持在30%左右,凈利潤多年保持25%以上的速度增長。化學發
光行業將進入分化時代。公司憑借70%生物原材料資產、主流項目、流水線等優勢,有望持續替代
外資和其他內資產品,保持持續增長。 

十、華蘭生物(002007),國內血液製品龍頭股。公司主要產品線是血液製品和疫苗製品。公司的
凈資產收益率多年保持在19%左右,凈利潤多年保持30%左右的速度增長。隨著國內血製品行業緩
慢復甦和流感疫苗持續放量,公司的業績有望得到進一步提升。

4. 血液製品概念股龍頭有哪些

血製品概念股相對強勢,一方面是因為產品價格提價,另一方面則是因為漿站設立速度加快,上市公司業績有望提速,值得跟蹤。A股市場中血製品概念股有華蘭生物、博雅生物等。

血製品概念股一覽
華蘭生物:分站陸續獲批,采漿量高增長可期
事件:近日,公司全資子公司華蘭生物(002007)工程重慶有限公司收到重慶市衛計委印發的華蘭生物石柱縣單采血漿站魚池分站的《單采血漿許可證》。

預計2017年采漿量突破1000噸,夯實行業龍頭地位。1)公司現有漿站17個,數量僅次於上海萊士(002252)和天壇生物(600161),估計2015年采漿量700噸,僅次於上海萊士。本次石柱分站獲得采漿許可證之後,重慶6個分站均已可開始正式采漿,預計重慶地區漿站采漿量有望提升30%以上。隨著現有漿站潛力挖掘,2017年采漿量有望突破1000噸。2)從產品線來看,公司現有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、凝血因子VIII、破傷風人免疫球蛋白、人纖維蛋白原等11個品種,為國內當前產品線最多的公司之一,整體盈利能力處於行業上游。
將享血製品行業量價提升機遇。2015年6月最高零售價取消以來,血製品產業鏈紅利釋放,漿站拓展積極性持續提升。1)從漿站設置來看,2014、2015年全國新批漿站約40個,近期重慶、廣東等地審批加快顯示部分省份漿站審批態度發生了積極的改變。公司目前獨享重慶、河南漿站資源,在兩地漿站獲批能力較強,僅重慶就還有9個縣未設置漿站,河南作為人口大省具有更大的發展潛力。2)從產品價格來看,在供不應求無法有效緩解之前,除了白蛋白可以從國外進口更低價格產品而無法提價外,其他產品都存在強烈的提價預期。靜丙出廠價保持穩步上漲態勢,預計未來有望保持年10%-20%提價幅度,特免、人纖維蛋白原等小品種價格彈性更大。我們認為血製品行業迎來量價齊升的景氣周期,公司作為行業龍頭,具有巨大的業績提升空間。
WHO預認證有望推動疫苗放量,提前布局單抗藍海市場。流感疫苗已獲WHO認證,流腦疫苗也即將獲得WHO認證,有望藉此進入規模超過10億美元的WHO疫苗采購系統,並藉此立足國際市場,對外出口將成為疫苗業務的新增長點。合資子公司華蘭基因工程有限公司專注於單抗業務,阿達木、利妥昔、貝伐、曲妥珠單抗等重磅品種的2014年銷售額都超過60億美元,國內仿製葯目前都處在臨床階段,上市後都有望成為上億元大品種,未來市場空間較大。
盈利預測與投資建議。預計公司2015-2017年EPS分別為1.08元、1.30元、1.61元,對應當前市盈率為39倍、33倍、26倍。我們認為公司為血製品一線企業,內生增長動力強勁,將充分分享行業景氣周期紅利,給予「買入」評級。
風險提示。血製品行業政策或發生變動;漿站或出現安全事故等。
博雅生物:業績超預期,量價齊升成長性強
事件:公司發布2015年業績預告,預計實現凈利潤1.35-1.67億元,同比增長30-60%。
業績超預期,血製品提價是核心原因。我們之前預測公司2015年凈利潤為1.34億元(+29%),此次業績預告超出我們預期的主要原因在於血製品提價對業績貢獻大。自發改委在2015年6月份取消最高零售價限制以來,血製品企業均紛紛提價。目前公司的靜丙提價幅度接近20%,纖原提價幅度更是超過100%,提價幅度和業績都超出市場預期。供不應求的現象長期存在是血製品提價的主要推動力,目前我國對血漿的年需求量超過8000噸,但年采漿量僅為6000噸左右,遠遠不能滿足市場需求。分產品來看,白蛋白可以從國外進口更低價格產品因而基本不存在提價空間;凝血因子VIII 主要由醫保支付因而提價空間較小;靜丙使用量大涉及人群廣因而也不可能出現大幅度提價;纖原屬於一次性用葯且葯佔比小,主要由患者自付,提價空間最大。公司靜丙所佔的市場份額小,主要跟隨行業而逐步提價;但纖原市場佔有率超過40%且技術壁壘高,擁有市場定價權,未來還存在巨大的提價空間。隨著血製品價格逐步提升,公司營收和利潤都將出現大幅度增長,推動業績高速成長。
漿站拓展能力強,采漿量實現跨越式增長。2014年公司僅有5個漿站投產,采漿量僅為130噸左右,但到2015年公司有3個新漿站開始投產,並新獲批2個漿站,漿站總數達到10個。公司2016年采漿量將達到284噸,同比增長60%,漿站數和采漿量均實現翻番。由於血製品供不應求現象嚴重,衛計委大力鼓勵各地政府放開漿站審批,2015年廣東、江西、新疆、河南等省份紛紛加大了漿站審批力度,行業回暖趨勢明顯。公司是江西省唯一的本土血製品企業,政府支持力度大,目前已經在江西獲批8個漿站,其中2個在2015年新獲批,未來每年獲批1-2個漿站是大概率事件。另外公司還在四川省廣安市獲批了2個漿站,四川地廣人多是國內采漿大省,公司未來很可能繼續獲批更多漿站。
業績預測與估值:考慮到公司血製品量價齊升趨勢明顯,我們大幅度提高公司盈利預測,預計2015-2017年EPS 分別為0.57元、1.21元、1.88元(原預測值分別為0.50元、0.85元、1.22元),對應PE 分別為68倍、32倍、21倍。公司血製品采漿量和價格均存在巨大的提升空間,未來成長性強,是業績彈性最高的血製品企業,維持「買入」評級。
風險提示:新產品開發或低於預期的風險、非血製品業務整合或不達預期的風險、新漿站投產進度或低於預期的風險。
科華生物:收購TGS100%股權,打造國內化學發光檢測平台
事件:出資2880萬歐元設立義大利公司,其中1880萬歐元用於收購TGS100%股權。
控股TGS和奧特診青島,強化化學發光產品線。公司與AltergonItalia共同出資設立科華義大利公司,科華通過香港子公司出資2880萬歐元佔80%股權,AltergonItalia將人員、設備和奧特診青島公司作為診斷業務資產注入新公司,出資完成後科華間接持有TGS和奧特診青島80%的權益,其中TGS主要產品是基於化學發光的優生優育和自身免疫疾病的診斷試劑,奧特診青島主要致力於研製全自動化學發光分析儀,通過收購豐富了科華在化學發光試劑的產品線並與現有的化學發光儀器形成協同。
構建國內化學發光診斷平台,拓展全球市場空間。TGS是瑞士IBSAInstitutBiochimiqueS.A.的全資孫公司,2014年收入規模1603萬歐元,凈利潤虧損17萬歐,按照收購價格1880萬歐元計算,TGS公司對應2014年PS倍數約為1.17倍,價格相對較低,公司核心產品是優生優育和自身免疫疾病的化學發光檢測試劑,以及代理的相應酶聯免疫檢測產品,細分領域技術優勢顯著,銷售網路覆蓋歐洲,開拓科華的海外市場;奧特診青島的子公司是母公司的重要研發平台,產品以化學發光分析儀為主,目前尚無銷售業績,新一代產品後續有望加速上市;公司通過引入TGS的優勢產品以及青島奧特診的技術,將全面建設公司的化學發光診斷平台,在科華現有化學發光分析儀的基礎上市場地位有望大幅提升,預計TGS的優生優育和自身免疫疾病的診斷試劑最快需要兩年時間通過CFDA認證,TGS的歐洲業務預計於明年開始貢獻利潤。
方源資本定增後帶來新變化,外延並購有望持續。今年大股東定增以來持續為公司帶來積極變化:1、上半年引入明星管理團隊,剝離真空采血管業務,收購四家控股公司的少數股東權益;2、三季度成立香港子公司,打造國際收購合作平台;3、與康聖環球全面合作,作為客戶深度綁定,並藉助其檢驗中心建設經驗布局該領域,後續股權合作可期。本次收購TGS明確了科華對外延方向和國際市場的態度,有望在化學發光診斷領域進行更多的外延發展。
IVD龍頭,外延可期,維持增持評級。公司是我國IVD龍頭企業,受益於國家診斷試劑行業的高增長及進口替代,鞏固國內龍頭地位並不斷拓展海外市場;公司內生產品結構不斷豐富升級,化學發光、分子診斷以及POCT有望繼續拉動公司業績增長;大股東方源資本的資源及資本運作能力有望帶來公司實現突破性外延擴張。我們維持15-17年預測EPS0.69元、0.86元、1.05元,對應市盈率39倍、32倍、26倍,維持增持評級。
博暉創新:IVD業務持續創新,拓展血液製品業務
主營業務IVD業務持續創新,進軍血液製品領域:公司致力於醫學檢驗產品的智能化、快速化、集成化,通過不斷的技術創新,目前已發展元素檢測、免疫檢測、微流控核酸檢測、原子熒光重金屬檢測、質譜分析等技術平台。2015年上半年收購河北大安48%的股權和6月份收購廣東衛倫30%的股權,新增血液製品業務。
微量元素業績拐點,二胎政策有利業績增長:
我國新生人口拐點已過,出生率及出生人口處於增長狀態,0-14歲人口數目也開始增長,公司微量元素業務於2015年上半年取得恢復性增長。全面二胎政策出台後,出於優生優育的考慮,作為孕檢的必檢項目,微量元素檢測業務有望大幅增長。
技術平台創新,向其他領域拓展:公司通過並購及技術創新,發展微流控核酸檢測、質譜分析等技術平台,增強公司的產品競爭力。收購北京銳光和美國Advion公司,獲得原子熒光儀器及小型化質譜儀器業務,同時利用收購公司的技術實力開發P-MS儀器,加強公司在元素分析領域的優勢;公司研發的微流控核酸檢測平台,解決傳統PCR分子診斷操作復雜、對操作者要求高的問題,開發的HPV檢測項目市場容量大,微流控平台具有良好的前景;公司建立免疫熒光層析技術及技術,用於測定維生素D及小兒腹瀉等疾病,與原有業務共用推廣渠道,市場前景可以期待。
進軍血製品業務,為公司帶來穩定現金流:我國血漿資源緊缺,需求不斷增長,產品供不應求,行業政策壁壘高,整個行業保持快速增長。河北大安與廣東衛倫存在業務協同能力,河北大安血漿資源豐富,廣東衛倫血製品批文更多,兩者合作可提高血漿綜合利用率,獲得更多高附加值的血液製品,有利於增強公司在血液製品板塊的盈利能力和競爭力。
盈利預測與投資評級:公司微量元素檢測業務出現拐點,未來5年內有望保持較為穩定的增長;微流控平台儀器已經獲得的批件,HPV晶元將於2016年上半年獲批,預計當年將能夠帶來一定的業績,隨著市場推廣及後續產品的不斷推出,微流控平台的分子診斷業績將會迅速增長;並購大安制葯及廣州衛倫獲得稀缺血製品資源,如能獲得CFDA批准調撥計劃,血製品將能夠為公司帶來穩定的現金流。按照大安制葯並購的利潤承諾,2015-2018年預計攤薄後對應EPS分別為0.10、0.17、0.26、0.37元,對應PE為239X、147X、95X、67X。看好公司在元素分析領域保持領先地位,血液製品業務帶來穩定的現金流,微流控晶元技術平台和質譜平台潛在市場空間難以估量,繼續維持「增持」評級。
風險提示:微流控晶元產品研發進度風險;大安制葯業績承諾不達預期等。
ST生化:加碼主業,脫帽重生
事件:公司公告稱擬向控股股東振興集團非公開發行募集資金總額不超過 23億元,扣除發行費用後擬用於:(1)廣東、廣西等五省10家單采血漿站工程建設項目;(2)血液製品生產基地二期工程建設項目;(3)細胞培養基工業化研發和生產線建設項目;(4)償還所欠信達資產債務;(5)補充流動資金。
加碼主業,血製品龍頭正在崛起。1)我國血製品供不應求的現象將長期存在, 行業處於持續景氣狀態,最高零售價放開後,我們預計血製品將會呈現每年5%-10%的階梯式逐步提升,給血製品企業貢獻更多利潤。2)公司目前的5個成熟漿站合計采漿量300噸左右;4個在建漿站2016年有望投產;此次定增還將新增10個漿站,預計未來3年內新增漿站數約20個,漿站總數將達到30個左右。隨著新漿站的采漿,公司未來投漿總量上升,預計在建及籌建的漿站運營成熟後公司采漿量峰值超過1000噸,有望成為國內血製品行業領頭羊。
擬設立細胞培養基子公司,進軍生物製品產業鏈上游。1)生物葯是醫葯行業的未來發展趨勢,細胞培養基作為生產生物葯的關鍵原材料,產業地位十分重要,前景值得看好。2)目前國際整體細胞培養基工業市場的年銷售額約50億美元,並以每年10%以上的速度增長。中國市場上95%的培養基都需要依賴從美國進口,昂貴的進口原材料價格極大地拖累了中國生物製品企業的利潤,細胞培養基國產化的需求十分迫切。3)我們認為公司在該領域的率先布局有望佔領市場先機,填補國內市場空缺。
償還所欠信達資產債務,有望解決歷史遺留問題。截止2015年9月30日,公司對信達資產的負債為3.8億元。因該筆債務,信達資產申請法院凍結了公司所持子公司廣東雙林、振興電業股權。我們認為該筆債務的償還將消除公司核心資產廣東雙林股權被強制執行的風險,亦為剝離振興電業股權、完成股改承諾掃清障礙。解決了歷史遺留問題後公司將實現脫帽,輕裝上陣。
業績預測與估值:暫不考慮細胞培養基放量的情況下,我們預測公司2015-2017年攤薄後的EPS 分別為0.27元、0.42元和0.66元,對應PE 分別為107倍、69倍、43倍。從公司估值看,當前的5個槳站采漿量約300噸,博雅生物(300294)15年噸槳對應市值約0.4億,因此ST生化(000403)類比博雅對應市值至少120億,山西的4個槳站的投產及未來3年內新增的20個漿站都將為公司市值進一步提升打開的無限遐想,且此次定增後公司將實現脫帽,輕裝上陣,其優秀的血製品和細胞培養基資產將綻放光彩,看好其長期發展。首次覆蓋給予「買入」評級
風險提示:非公開發行失敗風險、漿站建設進度不達預期風險。
上海萊士:血液製品資源整合達預期
外延加內生式發展資源整合效果明顯。上海萊士通過一系列收購動作迅速確立了國內血液製品行業龍頭的地位,我們認為公司未來通過內生和外延式發展的邏輯不變。今年同路生物並表使得上半年公司收入增長51%,顯示了公司對於被收購資產整合效果明顯,整體營收持續快速增長,符合我們之前的預測。
作為目前國內血液製品行業中結構合理、產品種類齊全、血漿利用率較高的血液製品龍頭企業,上海萊士通過加強漿站布局和外延並購,迅速成為國內漿站(28家、含3家在建)、采漿量(900噸左右)和血液製品產能第一的企業,公司已經將發展目標定位為未來五年內成為世界級血液製品企業(采漿能力1500噸以上),我們預計公司未來在外延式擴張的方面將進一步取得較好的成績;收購同路生物後,公司在漿站布局方面的能力進一步提升,我們樂觀估計今明兩年內新漿站獲批幾率較大,公司在新設漿站布局及原有漿站提升采漿量方面具有巨大的增長潛力。
扣非後凈利潤增速較好凸顯公司成長價值。公司投資的萬豐奧威(002085)的股票受益於今年上半年的階段性牛市,產生了6.7億的投資收益(目前萬豐奧威股價與6月底相比只小幅下跌10%左右),這是公司上半年凈利潤增長379%的主要原因。公司扣非後凈利潤增速57%、高於收入增速,主要原因是由於公司對被收購企業的資源整合效果好,上海萊士與同路生物、鄭州萊士在研發、銷售、管理等方面的合力逐漸顯現,整體銷售費用和管理費用增速低於收入增速,並且同路生物新納入合並范圍以及銀行存款增加而使利息收入增加,綜合因素使得期間費用率比去年同期下降2個百分點。通過收購實現采漿量提升的同時,公司產品線也得到擴充(血液製品由原來的7個增加至11個),豐富的產品結構有效地提高了血漿的綜合利用率,使得血液製品(占公司營業收入97%)整體毛利率提升了2個百分點。期間費用率下降、產品毛利率提升帶動扣非後凈利潤增速較好,凸顯了公司的成長價值。
實際控制人增持及高送轉方案彰顯負責任的態度。此次10轉10的利潤分配預案是繼2014年中報之後,再度推出類似的分配方案,由於公司持股比例較為集中,此次高送轉分配完成後,將有利於提升公司股票的交易活躍度。今年7月初在市場大跌的背景下,公司前兩大股東分別表示要以不超過20億元增持公司股票,並已經逐步兌現承諾;在已陸續發布股東或高管增持計劃的股票當中,合計不超過40億元的增持計劃金額名列前茅。股東增持計劃和高送轉分配方案,彰顯了控股股東科瑞天誠和萊士中國對於全體股東負責任的態度以及對於公司持續健康發展的信心。
結論:作為民族血液製品龍頭企業,未來上海萊士將持續復制自身的「內生性增長加外延式並購」的快速發展模式,近三至五年公司采漿能力有望提升至1500噸以上;控股股東增持彰顯了良好的社會責任感及對於公司持續發展的信心;公司對被收購企業資源整合效果明顯,費用率下降、毛利率提升帶動扣非後凈利潤增速較好,凸顯了公司的成長價值。我們預計公司2015年-2017年的歸屬於上市公司股東凈利潤分別為13.5億元(含投資收益)、14.3億元和18.3億元,每股收益分別為0.98/1.04/1.33元,對應PE分別為83/79/62X。維持「強烈推薦」評級