A. 2021年國產上市新葯有哪些
自2015年《國務院關於改革葯品醫療器械審評審批制度的意見》發布,我國葯品審評審批改革的序幕就此拉開,新葯研發上市速度不斷加快。據統計,在2016-2021年期間,我國便已有66款國產上市1類新葯,並且上市葯品數量呈逐年增多的趨勢。中國創新葯正不斷突破國產葯自主創新能力弱的瓶頸,中國也向醫葯創新強國逐步邁進。
葯融雲整合全資料庫,梳理了2016-2021年間國產1類新葯申請受理情況、所涉及的靶點和最新研發進度;並對其進行分類統計,整理出熱門靶點變遷史、近6年來各大治療領域對應新葯的靶點分布統計、5大熱門靶點的最新全球研發進度;還以全球及中國創新葯IND以上的靶點為基礎,整理出最有潛力的「中國新」靶點……
最終,將以上內容編纂成為《中國I 類新葯靶點白皮書》。
一、國產Ⅰ類新葯受理數量逐年提高
在統計的2016-2021年期間,我國國產1類新葯申請受理數量總體呈持續增長趨勢,受理數量年復合增長率(CAGR)高達40%。其中,2020年申請受理數量增長83%,相較以往達到增幅最大值,反映出 CDE 效率和市場活躍度的大幅提升;2021年國產Ⅰ類新葯申請受理數量依舊保持增長,申請受理數量同比 2020 年增長 68%,合計達到 1379 件。
葯融雲《中國I類新葯靶點白皮書》
三、2021年國產上市新葯詳細介紹
化學葯:
01 達爾西利
葯品名:羥乙磺酸達爾西利片
商品名:艾瑞康
研發企業:江蘇恆瑞醫葯
靶點:CDK4;CDK6
上市時間:2021年12月
首批適應症:轉移性乳腺癌
簡介:達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑,作為一種新型高選擇性抑制劑,達爾西利在葯物分子結構上進行了創新。可降低CDK4和CDK6信號通路下游的視網膜母細胞瘤蛋白磷酸化水平,並誘導細胞G1期阻滯,從而抑制腫瘤細胞的增殖。該葯品的上市為乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
02 脯氨酸恆格列凈
葯品名:脯氨酸恆格列凈片
商品名:瑞沁
研發企業:江蘇恆瑞醫葯
靶點:SGLT2
上市時間:2021年12月
首批適應症:2型糖尿病
簡介:恆格列凈是首個國產創新SGLT2抑制劑,通過抑制腎臟對葡萄糖的重吸收,減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收,增加尿糖排泄,從而降低血糖。此次脯氨酸恆格列凈片獲批適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
03 枸櫞酸愛地那非
葯品名:枸櫞酸愛地那非片
商品名:愛力士
研發企業:悅康葯業
靶點:PDE5
上市時間:2021年12月
首批適應症:勃起功能障礙
簡介:愛力士枸櫞酸愛地那非片是國內首款抗ED(勃起功能障礙)1.1類原研創新葯物,由中國工程院院士郭應祿院士帶隊指導臨床試驗,愛力士擁有全新化學結構,專門針對中國男性設計,具有安全性好、效率高,起效快、劑量小、劑型優等特點。並且在全球擁有22個國家和地區的專利。
04 奧馬環素
葯品名:注射用甲苯磺酸奧馬環素;甲苯磺酸奧馬環素片
商品名:紐再樂
研發企業:再鼎醫葯(上海)
靶點:30S subunit
上市時間:2021年12月
首批適應症:細菌性皮膚感染、細菌性肺炎
簡介:甲苯磺酸奧馬環素是一款新型抗生素,其設計旨在克服四環素耐葯性,並具有廣譜抗菌活性,包括革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、非典型病原體和多種耐葯菌株。該葯擁有口服和靜脈輸注兩種劑型,每天用葯一次。獲批用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。
05 奧瑞巴替尼
葯品名:奧瑞巴替尼片
商品名:耐立克
研發企業:廣州順健生物醫葯科技
靶點:ABL;BCR;KIT
上市時間:2021年11月
首批適應症:慢性粒細胞白血病
簡介:奧瑞巴替尼是全球第二個、中國第一個上市的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑抑制劑。用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐葯,並採用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
06 西格列他鈉
葯品名:西格列他鈉片
商品名:雙洛平/Bilessglu
研發企業:成都微芯葯業
靶點:PPARα;PPARγ;PPARδ
上市時間:2021年10月
首批適應症:2型糖尿病
簡介:西格列他鈉是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯,為過氧化物酶體增殖物激活受體(PPAR)全激動劑,能同時激活PPAR三個亞型受體(α、γ和δ),並誘導下游與胰島素敏感性、脂肪酸氧化、能量轉化和脂質轉運等功能相關的靶基因表達,抑制與胰島素抵抗相關的PPARγ受體磷酸化。單葯適用於配合飲食控制和運動,為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。
07 阿茲夫定
葯品名:阿茲夫定片
商品名:
研發企業:河南真實生物科技
靶點:HIV-1;RTVIF
上市時間:2021年7月
首批適應症:艾滋病病毒感染
簡介:阿茲夫定是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,與常用抗艾滋病葯物拉米夫定相比,阿茲夫定葯物活性要好1000~2000倍。該葯與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑制劑聯用,可治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。
08 海博麥布
葯品名:海博麥布片
商品名:賽斯美
研發企業:浙江海正葯業
靶點:NPC1L1
上市時間:2021年6月
首批適應症:高膽固醇血症
簡介:海博麥布片是中國首個擁有自主知識產權的膽固醇吸收抑制劑,也是是中國近年來心血管領域批準的唯一1類創新葯,並於2021年12月3日被納入國家醫保葯品目錄,為我國廣大原發性高膽固醇血症患者帶來了新選擇和希望。
09 艾諾韋林
葯品名:艾諾韋林片
商品名:艾邦德
研發企業:江蘇艾迪葯業
靶點:HIV-1 RT
上市時間:2021年6月
首批適應症:艾滋病病毒感染
簡介:艾諾韋林為HIV-1非核苷類逆轉錄酶抑制劑,是國內首個獲批上市的抗HIV口服一類新葯,通過非競爭性結合HIV-1逆轉錄酶抑制HIV-1的復制。該葯用於與核苷類抗逆轉錄病毒葯物聯合使用,治療成人HIV-1感染初治患者。該品種上市為HIV-1感染患者提供了新的治療選擇。
10 艾米替諾福韋
葯品名:艾米替諾福韋片
商品名:恆沐
研發企業:江蘇豪森葯業
靶點:RT
上市時間:2021年6月
首批適應症:乙型肝炎病毒感染
簡介:艾米替諾福韋是中國研發的一個創新葯,也是第二代替諾福韋,屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。替諾福韋經過全球大量乙肝患者驗證,優點是葯效強,對應8個病毒數量級,至今無耐葯報道,防止出現肝癌效果好,適用人群廣泛。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。
11 賽沃替尼
葯品名:賽沃替尼片
商品名:沃瑞沙/ORPATHYS
研發企業:和黃醫葯
靶點:c-MetHGFR
上市時間:2021年6月
首批適應症:轉移性非小細胞肺癌
簡介:賽沃替尼是我國自主原創的高度選擇性口服MET抑制劑,也是我國首款獲批MET靶向葯。該葯用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標准含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
12 海曲泊帕乙醇胺
葯品名:海曲泊帕乙醇胺片
商品名:恆曲
研發企業:江蘇恆瑞醫葯
靶點:TpoR
上市時間:2021年6月
首批適應症:血小板減少症、再生障礙性貧血、特發性血小板減少性紫癜
簡介:海曲泊帕乙醇胺是由恆瑞醫葯自主研發的1類創新葯物,是一種口服吸收的小分子非肽類促血小板生成素受體(TPOR)激動劑。該葯主要用於治療對糖皮質激素類葯物、免疫球蛋白或脾切除療效欠佳的慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)。並於2021年12月,正式被納入醫保目錄。
13 甲苯磺酸多納非尼
葯品名:甲苯磺酸多納非尼片
商品名:澤普生/ZEPSUN
研發企業:蘇州澤璟生物技術
靶點:Receptorprotein-tyrosinekinase;RAF
上市時間:2021年6月
首批適應症:肝細胞癌
簡介:多納非尼是澤璟制葯開發的口服多靶點、多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤葯物,屬於1類新葯,其公司擁有獨立的自主知識產權。用於既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。
14 康替唑胺
葯品名:康替唑胺片
商品名:優喜泰
研發企業:盟科醫葯
靶點:50Sribosomalsubunit
上市時間:2021年6月
首批適應症:復雜性皮膚組織感染
簡介:康替唑胺片是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新葯,是盟科葯業第1款自主研發獲批上市的新一代惡唑烷酮類原創新葯,是感染病領域國產創新葯品的重大突破。用於治療對康替唑胺敏感的金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐葯的菌株)、化膿性鏈球菌或無乳鏈球菌引起的復雜性皮膚和軟組織感染。
15 左旋奧硝唑磷酸二鈉
葯品名:注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉
商品名:新銳
研發企業:華創合成制葯;揚子江葯業;江蘇恆誼葯業;
靶點:DNA
上市時間:2021年5月
首批適應症:細菌感染
簡介:磷酸左奧硝唑酯二鈉屬於硝基咪唑類抗生素,是奧硝唑左旋異構體磷酸酯衍生物的鈉鹽,為已上市左奧硝唑的前體葯物。這是該公司首個創新葯品種,主要用於治療由厭氧消化鏈球菌、衣氏放線菌、牙齦卟啉單胞、脆弱擬桿菌、產氣莢膜梭菌、產黑色素普氏菌等多種厭氧菌感染引起的多種疾病。同時,也可用於手術前預防感染和手術後厭氧菌感染的治療。
16 帕米帕利
葯品名:帕米帕利膠囊
商品名:百匯澤
研發企業:百濟神州
靶點:PARP-2;PARP1
上市時間:2021年4月
首批適應症:輸卵管癌、卵巢腫瘤、腹膜腫瘤
簡介:帕米帕利膠囊是由百濟神州科學家團隊自主研發,是百濟神州自主研發的新一代PARP抑制劑抗癌新葯。用於治療既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。帕米帕利膠囊也是國產第二款、國內第四款獲批的PARP抑制劑類型的卵巢癌靶向葯,前三個分別是:奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利。
17 優替德隆
葯品名:優替德隆注射液
商品名:優替帝
研發企業:北京華昊中天生物技術
靶點:Tubulin
上市時間:2021年3月
首批適應症:轉移性乳腺癌
簡介:優替德隆是國內首個埃博黴素類抗腫瘤創新葯,可促進微管蛋白聚合並穩定微管結構,誘導細胞凋亡。優替德隆注射液聯合卡培他濱,用於既往接受過至少一種化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。
18 甲磺酸伏美替尼
葯品名:甲磺酸伏美替尼片
商品名:艾弗沙
研發企業:上海艾力斯醫葯科技
靶點:EGFR
上市時間:2021年3月
首批適應症:轉移性非小細胞肺癌
簡介:甲磺酸伏美替尼片是艾力斯醫葯自主研發的第三代EGFR-TKI,屬於小分子靶向葯,是目前公司的核心產品。適用於既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治 療時或治療後出現疾病進展,並且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。該葯還被擬納入突破性治療品種,針對適應症為NSCLC一線治療。
生物葯
01 舒格利單抗
葯品名:舒格利單抗注射液
商品名:擇捷美
研發企業:基石葯業
工藝技術:單抗
靶點:PD-L1
上市時間:2021年12月
首批適應症:轉移性非小細胞肺癌
簡介:舒格利單抗注射液為重組抗PD-L1全人源單克隆抗體,這是國產第2款、國內獲批第4款的PD-L1單抗。通過消除PD-L1對細胞毒性T細胞的免疫抑製作用,發揮抗腫瘤作用。該葯品適用於聯合培美曲塞和卡鉑用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療,以及聯合紫杉醇和卡鉑用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
02 恩沃利單抗
葯品名:恩沃利單抗注射液
商品名:恩維達
研發企業:四川思路康瑞葯業
工藝技術:單抗
靶點:PD-L1
上市時間:2021年11月
首批適應症:晚期實體瘤、轉移性結直腸癌
簡介:恩沃利單抗注射液是康寧傑瑞自主研發的創新PD-L1抗體葯物,成為我國首個國產PD-L1抑制劑,同時也是全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑。公開資料顯示,恩沃利單抗注射液屬於PD-L1單域抗體Fc融合蛋白,基於其獨特設計,在安全性、便利性、依從性方面具有優勢,患者無需進行靜脈滴注,同時具有較低的醫療成本。
03 瑞基奧侖賽
葯品名:瑞基奧侖賽注射液
商品名:倍諾達
研發企業:葯明巨諾
工藝技術:CAR-T細胞療法
靶點:CD19
上市時間:2021年9月
首批適應症:彌漫性大B細胞淋巴瘤
簡介:瑞基奧侖賽是葯明巨諾首個商業化產品,也是繼阿基侖賽之後在國內獲批的第2款CAR-T產品。瑞基奧侖賽作為靶向CD19的CAR-T細胞療法,已在國內拿下彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)三線療法的首個適應症。
04 賽帕利單抗
葯品名:賽帕利單抗注射液
商品名:譽妥
研發企業:廣州譽衡生物
工藝技術:單抗
靶點:PD-1
上市時間:2021年8月
首批適應症:霍奇金淋巴瘤
簡介:賽帕利單抗注射液是由譽衡生物委託葯明生物開發的,是中國第一個使用國際先進的轉基因大鼠平台(OmniRat®)自主研發的全人源抗PD-1單克隆抗體。2021年8月30日,根據國家葯品監督管理局(NMPA)官網公示,由廣州譽衡生物科技有限公司申報的賽帕利單抗注射液正式獲得了上市批准,用於治療二線以上復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。
05 派安普利單抗
葯品名:派安普利單抗注射液
商品名:安尼可
研發企業:正大天晴康方(上海)
工藝技術:單抗
靶點:PD-1
上市時間:2021年8月
首批適應症:霍奇金淋巴瘤
簡介:派安普利單抗是是康方生物自主研發的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體,是目前唯一採用IgG1亞型且經Fc段改造的新型PD-1單抗。其抗原結合解離速率更慢,晶體結構分析顯示具有獨特的結合表位,能夠持久阻斷PD-1/PD-L1結合。用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。
06 維迪西妥單抗
葯品名:注射用維迪西妥單抗
商品名:愛地希
研發企業:榮昌生物;煙台榮昌制葯;
工藝技術:ADC
靶點:Tubulin;HER2
上市時間:2021年6月
首批適應症:轉移性胃癌
簡介:維迪西妥單抗是榮昌生物自主研發的抗HER2抗體偶聯葯物,也是首款由中國公司自主研發的ADC。適用於至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者的治療。2021年7月初,維迪西妥單抗正式全國開售。葯融雲數據顯示,本品價格進入醫保談判前價格為60mg/支/盒對應13500元/盒。進入醫保目錄後,為3800元/盒。
07 泰它西普
葯品名:注射用泰它西普
商品名:泰愛
研發企業:榮昌生物
工藝技術:融合蛋白;單抗
靶點:BAFF/BLyS;APRIL
上市時間:2021年3月
首批適應症:系統性紅斑狼瘡
簡介:注射用泰它西普是榮昌生物自主研發的全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的生物新葯,用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕性關節炎等多種自身免疫疾病。該品種被擬納入優先審評審批,從 11 月 13 日上市申請獲 CDE 承辦到擬納入優先審評歷時 23 天,理由為具有明顯治療優勢創新葯。
四、2022年國產新葯競爭格局預測
在2016年—2021年期間,隨著醫葯政策的改革,政府鼓勵創新葯研發,葯企也響應布局創新葯市場,中國國產新葯在申請受理數量、上市數量上總體都呈持續上升趨勢,各大葯也企取得了不錯的成績,國內創新葯市場一片大好,預計2022年國內創新葯市場將持續擴張,充滿著機遇與挑戰!
根據醫葯政策和國內新葯市場結合分析,預測2022年新葯競爭格局會以下幾個方面為主:
1、差異化創新葯,避免同質化競爭嚴重
2、根據政策以保民生、增加患者用葯的可及性創新葯。
3、滿足未滿足臨床需求的創新葯,比如腫瘤、神經領域等都是未滿足臨床需求。
4、針對熱門領域、熱門靶點類創新葯。
5、真正的Mebetter葯物,真正的源頭創新或者治療效果更加的葯物。
6、「中國新」靶點,研究價值更大。
B. 心腦血管類醫葯股票哪些一覽
1、 江蘇吳中公司目前在研國家一類生物抗癌新葯重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化項目獲得了公司所在省科技成果轉化專項資金扶持,該項目合同書已於2010年11月24日下發至公司,目前該項目處於申請三期臨床研究階段。
2、海欣股份
治療直腸癌的新葯——「抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)」,媒體披露即將拿到三期臨床批文。純概念炒作,並沒有業績支撐
3、華北制葯
公司抗癌葯進入第二期臨床試驗(根據公司的產品發展規劃,結合遷建和新園區建設的需要,以及公司的技術儲備等情況,公司擬實施一類抗癌新葯合作項目,該項目為合作方的原研發產品,並已獲得兩項國家發明專利授權。該項目總投資萬元,計劃分兩期實施:一期內容為2010年12月前分階段投資3500萬元,獨家受讓該產品的臨床批件、專利和粘細菌技術平台等,同時投資1500萬元合作完成Ⅲ期臨床試驗,合計投資5000萬元;二期項目為產業化工程建設期,擬根據一期項目進展情況,待時機成熟後雙方成立合資公司,公司以投資方式入股,佔65%的股份,轉讓方以技術方式入股,佔35%的股份。同時進行生產場地規劃及設施建設,通過GMP驗收,取得生產批件,並完成IV期臨床試驗,計劃於2011年5月實現規模化生產,預計投資5800萬元。工程建設期為1年,項目建成後第3年預計可實現銷售收入1.8億元) 4、海正葯業
公司是鹽酸表柔筆星和奧沙利鉑的抗生素類抗腫瘤葯龍頭,他克莫司作為首仿葯在歐洲上市,將給公司帶來不菲的收益;後續還有大量仿製葯將在美國上市,有望重演Ranbaxy在1999-2004 年的高成長歷程。制劑出口驅動的高速增長,將給投資者帶來豐厚的回報
5、豐原葯業
抗癌植入劑發展前景,今年7 月豐原葯業聯手安徽中人科技研發抗癌葯。雙方簽署了《合資經營企業合同》,設立合資公司,從事植入劑新葯研發、生產和銷售。其中豐原葯業以4550萬元現金和30畝土地使用權(合計作價5000萬元)作為出資,占合資公司注冊資本的60%;中人科技以順鉑、甲氨蝶呤抗癌植入劑的相關專利技術、臨床批件及全部生產技術作價3333萬元作為出資,占合資公司注冊資本的40%。相關人士預計"植入用緩釋順鉑"2012 年下半年能上市銷售,"植入用緩釋甲氨蝶呤"2013 年下半年能上市銷售。新產品不僅能夠降低抗癌葯物的全身毒性反應,同時還能選擇性地提高腫瘤局部的葯物濃度,增強抗癌葯物的治療效果,有望成為新的利潤增長點
6、長春高新
公司今年上市的Tα1市場潛力國家一類新葯,該產品的氨基酸序列與生物活性與國外化學合成品完全一致。由於該項目的開發技術難度高,到目前為止,國內、國外都沒有基因重組的Tα1上市。
胸腺素α1在臨床上的應用主要有三方面:
(1) 病毒性傳染病的治療,對乙型肝炎、丙型肝炎的療效尤為突出;
(2) 肺癌及黑色素瘤等一些惡性腫瘤的治療;
(3) 機體免疫機能的增強等。可形成45億元人民幣的銷售市場
7、片仔癀
2004年,片仔癀膠囊抗癌研究列入國家863計劃,片仔癀可明顯抑制消化系統癌細胞,配方國家絕密,市值較小
8、恆瑞醫葯
肝癌是所有癌病裡面死亡率最高,替吉奧膠囊是一種氟尿嘧啶衍生物口服抗癌劑,它包括替加氟(FT)和吉美嘧啶(CDHP)及奧替拉西(Oxo)兩類調節劑,用於治療胃癌、直腸癌、頭頸部癌、非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌和胰腺癌。公司於 2010 年8 月底正式獲批,9 月份已經開始生產。今明兩年將成為抗腫瘤產品線的一線品種,將迎來高速增長。預計,公司該品種將能達到4-6 億元/年的銷售規模。恆瑞醫葯是治癌葯的標桿性企業,成長不封頂,是一線白馬,南方證券給出12到18個月100元的目標價9、雙鷺葯業
肝癌是所有癌病裡面死亡率最高,因此研製治肝癌的葯錢景不可限量,公司主要產品貝科能即復合輔酶,主要含有輔酶A、輔酶I、三磷酸腺苷、還原型谷胱甘肽、核苷酸等生物活性物質,這些物質在人體代謝循環中起著重要的催化作用。很多疾病和治療過程中的葯品使用會導致人體代謝失衡,復合輔酶作為一種重要的輔助用葯在各種疾病的治療過程中起著重要的調節作用,目前在肝病,腫瘤,心血管領域應用廣泛,參股南京卡文迪許公司也進一步的擴充了自己在腫瘤產品方面的實力。貝科能:新進醫保將促進11 年產品銷量大幅增長;北京地區四五年一度的葯品招標於今年開始,產品有望進入部隊醫院以外的多家新醫院,預計11 年北京市場增長也將超預期:今年新進河北、貴州、新疆、四川、河南幾個人口大省醫保,江蘇醫保處於公示階段,北京醫保進入可能性依舊很大,浙江醫保可能半年後進入。我們認為進入醫保尚未對產品今年的銷售產生影響,預計明年新進醫保幾大省市該產品銷量可增長1-3 倍。胸腺五肽產品可迎來新增長:胸腺五肽成為醫院腫瘤臨床常規用葯,促進產品新增長;海南競爭者被吊銷GMP 執照,提高公司市場份額
10、海南海葯
肝癌是所有癌病裡面死亡率最高,公司最早的紫杉醇是典型的抗腫瘤葯,可用於治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
11、華神集團
公司生產銷售的的治療肝癌新葯碘[131Ⅰ]美妥昔單抗注射液(利卡汀),是全球第一個用於治療原發性肝癌的葯物,也是我國第一個具有自主知識產權的抗體類葯物。該葯於2005年取得新葯證書後,2007年通過了國家葯監局GMP認證,獲准正式應用於臨床治療。2007年7月7日,上海市第十人民醫院(同濟大學附屬第十人民醫院)的專家採用利卡汀成功地為三名晚期肝癌患者實施了單克隆抗體導向載體治療,標志著利卡汀由臨床研究階段正式進入臨床應用階段。最全抗癌葯物公司股票一覽 我國生物基因工程在醫葯行業應用的一大領域就是抗癌領域。因此,生物基因工程最為重要的研究、產業化領域之一抗癌葯物上市公司構成了基因工程抗癌概念股。
1. 四環生物(.sz),公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2(用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項目「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」產業化基因工程產品;目前仍持有55%股權的北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑研究生產的企業,其專有技術包括白介素2(用於肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。
2. 雙鶴葯業(.sz),公司主營業務為腫瘤、心腦血管疾病、肝炎、器官移植領域的基因工程葯、化學、生化葯的研發生產。
3. 安科生物(.sz),公司擬引進抗腫瘤葯物替吉奧片劑項目,替吉奧是一種復方抗腫瘤新葯,主要用於治療晚期或轉移性胃癌,預計2012年投產,年生產能力為3000萬片。
4. 豐原葯業(.sz),公司與中人科技合資的豐原中人葯業(公司佔60%股權)保證順鉑植入劑抗癌新葯在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症輔助治療新葯研發工作。
5. 普洛股份(.sz),公司持有98.07%的浙江普洛康裕制葯生產的百士欣是國家二類抗腫瘤新葯;公司2010年上半年申報的「基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業化示範工程」被列入國家高技術產業化示範項目。——「橫店系」 6. 西南合成(.sz),公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物,其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由於供氧不足和營養飢餓而死亡,該葯生產批件需耗時5-6年左右。——「太極系」
7. 太極集團(.sh),公司擁有具有自主知識產權的抗癌葯物新制劑,並且力爭於2010年底完成臨床批文申報。——「太極系」
8. 復星醫葯(.sh),公司持股74%的上海復宏漢霖生物技術致力於大分子單克隆抗體葯物的研發和產業化工作;公司與國際醫葯企業Chemo集團在上海凱茂生物醫葯平台上建設的單克隆抗體葯物項目將引進4個治療腫瘤和類風關單克隆抗體葯物。——「復興系」
9. 海正葯業(.sh),公司是中國領先的原料葯生產企業,是中國最大的抗生素、抗腫瘤葯物生產基地之一;公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤葯水針劑2500萬瓶、凍乾粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒;公司基因葯物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。
10. 恆瑞醫葯(.sh),公司單一對映體的手性葯物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤葯品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨家生產,現有仿製葯奧沙利柏、多西他賽處於成長期,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤葯物甲磺酸阿帕替尼。
11. 中新葯業(.sh),公司持股40%的華立達生物工程率先通過基因工程制葯技術致力於抗病毒、抗腫瘤葯物的研究開發和產業化,擁有主導產品"安福隆"-第二代基因工程α-2b干擾素。
12. 海南海葯(.sz),公司主要產品包括抗腫瘤葯紫杉醇注射液,可用於治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。
13. 華潤三九(.sz),公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產抗癌用葯華蟾素注射液,可用於中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等症得治療。——「華潤系」
14. 譽衡葯業(.sz),公司生產有抗腫瘤葯物鹽酸吉西他濱主要用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌(目前我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡葯業三家葯廠生產該葯物)。
15. 萊美葯業(.sz),公司核心技術有淋巴靶向治療的納米葯物技術、葯物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料葯制備技術,其中,淋巴靶向治療的納米葯物技術處於國際領先水平;抗腫瘤葯物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,腸外營養葯主要為N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液。
16. 人福醫葯(.sh),公司持有81.07%股權的湖北葛店人福葯業是一家專業從事甾體激素類原料葯、生育調節葯物和抗腫瘤葯物的研發生產企業;公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發國際領先的抗癌基因葯項目TR-1葯品,有望在3-5年內取得一類新葯證書。
17. ST長信(.sh),公司控股51%的長安國際制葯擁有全球最新第三代鉑類抗腫瘤葯物洛鉑在中國的獨家生產、經營專利。
18. 吉林敖東(.sz),公司控股子公司延吉葯業擁有的「注射用復方胰核糖核酸的制備方法」專利是以牛胰臟為原料,具有抗癌、抗衰老、增強免疫力功能,減輕放、化療毒副反應,使癌細胞引起空泡樣變性,癌細胞溶解。
19. 華神集團(.sz),公司擁有的原發性肝癌葯碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創新葯,是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品,公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。
20. 中匯醫葯(.sz),公司擁有輔助治療腫瘤化療的川黃口服液和治療婦女子宮肌瘤的宮瘤清膠囊。
21. 獨一味(.sz),公司擁有宮瘤寧膠囊產業化項目;獨一味草除具有消腫、鎮痛止血之主葯效外,還具有調節免疫、抑菌消炎、抗腫瘤功效。
22. 桂林三金(.sz),公司在研項目包括有癌症治療領域。
23. 亞寶葯業(.sh),公司正在研發抗癌新型創新葯物。
24. 天士力(.sh),公司與法國TRANSGENE組建的天士力創世傑(天津)生物制葯將致力轉基因技術用於癌症和傳染性疾病基因免疫治療。
25. 益佰制葯(.sh),公司擁有基因技術的抗腫瘤中葯艾迪注射液產品,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術,可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。
26. 海王生物(.sz),公司形成了以抗腫瘤產品和生物製品為主導,覆蓋心腦血管、呼吸系統、消化系統等11大類品種齊全的產品體系。
C. A股中那些是有投資價值的抗癌概念的股票
華神集團(000790):公司擁有的原發性肝癌葯碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創新葯,是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因葯品,公司具有自主知識產權用於中晚期肝癌治療。
益佰制葯(600594):公司擁有基因技術的抗腫瘤中葯艾迪注射液產品,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術,可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。
恆瑞醫葯(600276):公司單一對映體的手性葯物—左亞葉酸鈣可用於增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療後與葉酸拮抗相關的症狀和結腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤葯品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨家生產,現有仿製葯奧沙利柏、多西他賽處於成長期,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤葯物甲磺酸阿帕替尼。
譽衡葯業(002437):鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用葯:注射用鹽酸吉西他濱屬於抗代謝腫瘤葯,被廣泛應用於治療胰腺癌和非小細胞肺癌,我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡葯業三家葯廠生產。
香雪制葯(300147):2012年5月,公司與美國葯企 Kinex 公司簽訂了《授權許可協議》,Kinex公司授權公司可在中國和新加坡等地區,對所有腫瘤適應症有權開發 KX02並使其商業化。根據《授權許可協議》,Kinex公司許可公司相關權利的對價為600萬美元,將由香雪新葯根據KXO2項目進展分階段逐步進行支付。KX02 是親脂性的、對 src 激酶/pretubulin 具有雙重抑製作用的抗腫瘤葯物,經動物實驗證明 KX02 能有效抑制包括惡性神經膠質瘤細胞在內的一系列腦腫瘤細胞系。目前本項目在美國按 FDA 要求進行臨床前研究並已完成相關實驗,將於 2012年 8 月中旬上報 FDA 進行 IND 申請,IND 獲批後開展一期臨床研究工作。KX02 項目周期較長,最終完成新葯開發需 5-6 年以上時間。
四環生物(000518): 公司主要產品包括一類抗癌新葯注射用重組人白介素-2(用於腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項目「基因工程人白細胞介素-2的研製、中試生產及臨床應用」產業化基因工程產品;目前仍持有55%股權的北京四環生物制葯是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑研究生產的企業,其專有技術包括白介素2(用於肝癌治療)、干擾素、EPO、 G-CSF等舌下含片。
安科生物(300009):公司擬引進抗腫瘤葯物替吉奧片劑項目,替吉奧是一種復方抗腫瘤新葯,主要用於治療晚期或轉移性胃癌,預計2012年投產,年生產能力為3000萬片。
豐原葯業(000153):公司與中人科技合資的豐原中人葯業(公司佔60%股權)保證順鉑植入劑抗癌新葯在2012年9月底前上市;公司大力投入癌症輔助治療新葯研發工作。
普洛股份(000739):公司持有98.07%的浙江普洛康裕制葯生產的百士欣是國家二類抗腫瘤新葯;公司2010年上半年申報的「基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業化示範工程」被列入國家高技術產業化示範項目。
萊美葯業(300006): 公司核心技術有淋巴靶向治療的納米葯物技術、葯物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料葯制備技術,其中,淋巴靶向治療的納米葯物技術處於國際領先水平;抗腫瘤葯物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,腸外營養葯主要為N(2)-L-丙氨醯-L-谷氨醯胺注射液,填補了國內空白,臨床應用價值巨大。
西南合成(000788):公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物,其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由於供氧不足和營養飢餓而亡,該葯生產批件需耗時5-6年左右。
D. 抗癌概念股
截止2015年3月16日抗癌概念股簡評:
1.恆瑞醫葯,擁有完整的產品線,多葯品銷量居前。包括多西他賽(新一代植物類)、奧沙利鉑(新一代鉑類)、來曲唑(新一代激類素)等,在研產品除了新一代的植物類非洛他賽,更有阿帕替尼(臨床三期至申請上市)、法米替尼(臨床二期)兩個靶向產品。
2.萊美葯業,獨家產品是納米炭混懸注射液(淋巴示蹤劑),不是直接治療用葯;氟達拉濱(抗代謝)、紫杉醇(植物類)也是較新的傳統化葯。在研產品較有優勢,有地西他濱、吉西他濱兩種新一代抗代謝葯,還有替莫唑胺(新一代烷化劑)與果膠阿黴素(抗生素,靶向載體)。
3.海正葯業,傳統葯主要是新一代抗生素表柔比星,老一代的多柔比星(抗生素)、甲氨蝶呤(抗代謝)。在研產品有重組抗CD20人源化單克隆抗體(美羅華,靶向葯)。
4.雙鷺葯業,傳統葯包括起輔助作用,免疫調節的胸腺五肽與白介素-2,植物類的紫杉醇,但不是主力產品。今年上市的替莫唑胺是國內二仿,有一定優勢。在研產品包括靶向葯達沙替尼,免疫調節葯來那度胺,抗代謝類氯法拉濱。
5、蘭生股份,持股15.18%的中信國健是國內單抗行業研發和生產的龍頭企業,除了已上市正在放量的益賽普之外;兩個單抗正在申請生產批件,分別仿製全球暢銷第四名的利妥昔單抗(美羅華)和排名第六的曲妥珠單抗(赫賽汀);還有三個大品種單抗正在臨床。
6.四環生物,相關葯物為新德路生(重組人白介素-2注射液),免疫調節類葯物,輔助性。
7.安科生物,傳統葯物為替吉奧(抗代謝),為較早期葯物氟尿嘧啶衍生物(改進)。另有重組人HER2單克隆抗體(靶向葯)處於臨床階段,該葯多家葯企申請臨床與上市。
8.豐原葯業,公司曾公布順鉑抗癌新葯在2012年9月底前上市,但未有報道證實已經上市。
9.普洛股份,百士欣(烏苯美司),免疫調節。
10.西南合成,公司與方正醫葯研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向葯物或內皮破壞葯物(靶向葯),去年2、3期國內臨床獲批,有不確定性。該葯在歐洲和美國在抗肺癌葯和甲狀腺癌上已經進入III期臨床,其他實體性腫瘤進入二期臨床。
11.復星醫葯,傳統葯有抗代謝的培美曲塞二鈉、可弗,激素類的可怡、朝暉先,但非公司主要產品。在研產品主要依賴與外部合作平台:上海凱茂單抗還沒有結果,上海復宏漢霖平台HLX01(仿美羅華,靶向葯)已完成臨床申請上市,HLX02申報臨床。
12.中新葯業,安福隆(第二代基因工程α-2b干擾素),免疫調節。
13.海南海葯,傳統葯有紫杉醇注射液(植物類);注射用鹽酸苯達莫司汀(新一代浣化劑)處於II期臨床試驗,屬於化葯3.1類新葯。
14.華潤三九,華蟾素注射液(中葯)。
15.譽衡葯業,鹽酸吉西他濱,新一代抗代謝葯。
16.人福醫葯,腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體TR-1葯品,基因葯品,在研。
17.吉林敖東,注射用復方胰核糖核酸的制備方法,免疫調節。
18.中匯醫葯,公司有兩個輔助治療中葯,川黃口服液和宮瘤清膠囊。
17獨一味,公司擁有宮瘤寧膠囊(中葯)。實際控制人闕文彬控股的上海唯科生物有可能注入上市公司,唯科生物的「天恩福」(注射用重組改構人腫瘤壞死因子)是1類新葯,靶向葯物。
18.益佰制葯,公司擁有抗腫瘤中葯艾迪注射液和康賽迪膠囊,化葯方面有第三代鉑類的洛鉑,系國內主要生產企業。
19.海王生物,公司擁有紫杉醇注射液,奧沙利鉑注射液,注射用亞葉酸鈣(輔助)。
20.海欣股份,公司擁有「抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)」,針對晚期大腸癌的治療性疫苗,三期臨床獲批。
21.哈葯股份,化症回生口服液(中葯);轉移停膠囊(臨床中)。
22.片仔癀,片仔癀膠囊可用於肝癌輔助治療。
23.江蘇吳中,重組人血管內皮抑素注射液(靶向葯),國家1類新葯,處於三期臨床階段。
24.華神集團,利卡汀(碘[131I]美妥昔單抗注射液),靶向葯物。
25.華北制葯,公司擁有處於二期臨床的埃博黴素(epothilone)類葯物,新一代抗代謝葯,與紫杉醇具有相同作用機制。百時美施貴寶的同類葯物2007年獲批在美上市。
26.長春高新,重組人胸腺素α1,免疫調節葯物,臨床研究完成已有三年,但未申報生產。27.太極集團,紫杉醇注射液,植物類。
28.香雪制葯,合作研發抗腫瘤化合物KX02,有可能研發成為腦腫瘤治療有效的新葯。但還處於臨床前階段,不確定性較大。
29.振東制葯,復方苦參注射液(岩舒注射液),公司獨家產品,是目前主流中葯抗癌葯物之一。
30.康恩貝,肝癌治療性疫苗AFP(甲胎蛋白)項目,靶向疫苗,但處於臨床前階段,不確定性較大。
31.岳陽興長,公司參股子公司蕪湖康衛研究開發的用於預防人幽門螺旋桿菌導致的胃病的國家預防類Ⅰ類新葯2009年獲批,幽門螺旋桿菌有導致胃病以致胃癌的能力。
32.華邦穎泰,注射用左亞葉酸鈣(輔助)獲批。
33.智飛生物,負責默沙東HPV預防疫苗在中國大陸的獨家經銷。該疫苗仍處於臨床3期階段,預計2014年或能完成,但因相關程序需時,上市將會到更晚時候。
34.天士力,替莫唑胺,新一代烷化劑,國內首仿葯;氟他胺片(老一代激素類葯)。
E. 醫葯股有哪些
醫葯股有上海醫葯集團股份有限公司 ,北京四環生物制葯有限公司,中國醫葯集團總公司,江蘇聯環葯業股份有限公司,沃華醫葯。
1、上海醫葯集團股份有限公司(以下簡稱公司)(港交所股票代號:02607;上交所股票代號:601607)是一家總部位於上海的全國性國有控股醫葯產業集團。公司主營業務覆蓋醫葯研發與製造、分銷與零售全產業鏈。
根據2013年中國企業聯合會評定的中國企業500強排名,公司綜合排名位居全國醫葯行業第二,是中國為數不多的在醫葯產品和分銷市場方面均居領先地位的醫葯上市公司,入選上證180指數、滬深300指數樣本股,H股入選恆生指數成分股、摩根斯坦利中國指數(MSCI)。
2、北京四環生物制葯有限公司始建於1988年,股票代碼為000518,簡稱「四環生物」,是我國最早從事基因工程葯品和診斷試劑的研究、中試、生產和銷售,集科、工、貿為一體的高新技術企業,也是我國最早的基因工程葯物產業化基地之一。
3、中國醫葯集團有限公司是由國務院國資委直接管理的中國規模最大、產業鏈最全、綜合實力最強的醫葯健康產業集團。以預防治療和診斷護理等健康相關產品的分銷、零售、研發及生產為主業。
旗下擁有11家全資或控股子公司和國葯控股、國葯股份、天壇生物、現代制葯、一致葯業5家上市公司。2003-2011年,集團營業收入年平均增幅33%,利潤總額年平均增幅44%,總資產年平均增幅35%。2012年實現營業收入超過1600億元,是中國唯一一家超千億醫葯健康產業集團。
4、江蘇聯環葯業股份有限公司是一家製造和銷售化學原料葯、化學葯制劑及有機中間體的股份制醫葯企業,2003年3月4日,經中國證券監督管理委員會批准,在上海證券交易所公開發行A股股票2000萬股,並於3月19日成功上市,股票簡稱:聯環葯業,股票代碼:600513。
5、沃華醫葯於1959年1月在萬和堂葯庄中葯加工部與山東省昌濰中心葯材公司飲片加工組的基礎上,組建了山東省濰坊中葯廠。
2002年2月改制為濰坊沃華醫葯科技有限公司。2007年1月24日公司股票正式在深圳證券交易所掛牌上市,成為濰坊市首家上市的醫葯企業,2008年8月8日,沃華醫葯股票成功定向增發。
F. 五家葯企獲准仿製默沙東新冠口服葯,這對股市有哪些積極影響
為了應對新冠疫情,各個國家都拿出了相應的措施,我國也不例外。葯品專利池組織在經過調查後,決定與27家仿製葯廠商達成協議,其中,我國有五家企業獲准仿製默沙東新冠口服葯,具體企業有復星醫葯、朗華制葯、龍澤制葯、博瑞醫葯以及迪賽諾醫葯這五家葯企。
我國這五家企業能夠得到授權生產新冠葯物,也就意味著他們在國際市場上的銷售網路搭建以及供應鏈管理能力得到了新的鍛煉,同樣也可以為一些貧困國家帶來持續性的醫葯保障。